[發明專利]一種濃縮型銀黃口服液的制備方法

有效

• 申請號: 201010188486.8
• 申請日: 2010-06-01
• 公開（公告）號: CN101837047A
• 公開（公告）日: 2010-09-22
• 發明（設計）人: 郭鑫慧;蔡俊安;王粉;王艷麗
• 申請（專利權）人: 河南百年康鑫藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K9/00;A61P11/00;A61P11/04
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 聶孟民;宋金鼎

一、技術領域

本發明涉及醫藥領域，特別是一種濃縮型銀黃口服液的制備方法。

二、背景技術

銀黃口服液是中藥制劑，具有清熱疏風、利咽解毒之功效。廣泛用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱、急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染等癥狀的患者，但該產品生產工藝受早年工藝水平所限，只是簡單的水提醇沉精制工藝，雜質多、提取利用率低、有效成分含量低、服用效果差、特別不利于兒童和服藥困難的患者服用，攜帶也不方便，療效難以提高，同時原料、包材耗用量大，生產成本較高，在生產工藝上存在嚴重弊端。

三、發明內容

針對上述情況，為克服現有技術缺陷，本發明之目的是采用現代高速離心、膜分離精制工藝，有效提高口服液濃度和有效成分含量，提供攜帶方便、易服用和療效高的一種濃縮型銀黃口服液的制備方法。

本發明解決的技術方案是，由以重量百分比計的：金銀花提取物5-15％，黃芩提取物85-95％，總量100％做藥材原料，首先制備金銀花提取物和黃芩提取物，黃芩提取物加水溶解，用氫氧化鈉溶液調pH值至8.0，過濾，濾液與金銀花提取物合并，得混合物，用氫氧化鈉溶液調pH值至7.2，煮沸1小時，過濾，加入上述混合液重量的20％-30％的單糖漿，加水至全量重量的95％-98％(最終配制成的成品口服液的量，為全量，以下同)，攪勻，再用氫氧化鈉溶液調pH值至7.2，加水至全量，攪勻后，經高速離心機分離得清液，清液選用截留分子量為40000-80000的超濾膜進行超濾，超濾溫度10-45℃，操作壓力為0.1-0.3Mpa，得濾液，灌封，滅菌，即得。

本發明與現有的制備方法比較，其有益的技術效果是：采用現代高速離心和膜分離技術，去除了無效的雜質，使得藥物能夠在單位體積內有效濃度提高一倍，有效成分的含量是原來相同劑量的兩倍，充分發揮了藥物有效成分的作用，由于濃度和有效成分含量提高，使口服量減少，是原來服用量的一半，易于服用，療效提高，高達93％以上(原只有88％)，而且大大節約了原料和包材，降低了生產成本，服用和攜帶更方便，特別適合兒童及服藥困難的患者使用。

四、具體實施方式

以下結合實際情況對本發明的具體實施方式作詳細說明。

本發明的制備方法是：由以重量百分比計的：金銀花提取物5-15％，黃芩提取物85-95％，總量100％做藥材原料，按以下步驟制成：

(1)、取金銀花，加質量濃度為15％的乙醇回流提取二次，第一次加金銀花重量的10倍量乙醇回流提取1小時，第二次加金銀花重量的8倍量乙醇回流提取1小時，合并兩次提取液，減壓濃縮至60℃測相對密度(比重，以下同)為1.15～1.18的清膏，加乙醇使含醇量達65％，靜置24小時，取上清液，減壓濃縮至60℃測相對密度為1.20～1.24的膏，加水至金銀花重量的2-2.5倍，密閉，冷藏24小時以上，取上清液，即得金銀花提取物；

(2)取黃芩，加水煎煮二次，第一次加黃芩重量的8倍量水煎煮1.5小時，第二次加黃芩重量的6倍量水煎煮1.5小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮至60℃測相對密度為1.1～1.3的膏，用摩爾濃度為2mol/L的鹽酸溶液調節pH值至1.8～2.0，60℃保溫30分鐘，冷卻至18-25℃，放置12小時，過濾，除去上清液，沉淀物用乙醇洗至pH值至4.0，加沉淀物重量的10倍量水，攪拌均勻，用質量濃度為20％的氫氧化鈉溶液調pH值至7.0，溶解后加和沉淀物重量等量的乙醇攪勻，放置12小時，過濾，濾液用摩爾濃度為2mol/L鹽酸溶液調節pH值至1.8～2.0，80℃保溫30分鐘，冷卻至18-25℃，過濾，除去上清液，沉淀物用乙醇洗至pH值至4.0，減壓干燥，粉碎，過80目或100目篩，即得黃芩提取物；

(3)黃芩提取物加黃芩提取物重量的8倍量水溶解，用質量濃度為8％的氫氧化鈉溶液調pH值至8.0，過濾，濾液與金銀花提取物合并，得混合液，用質量濃度為8％的氫氧化鈉溶液調混合液的pH值至7.2，煮沸1小時，過濾，加入上述混合液重量的20％-30％的單糖漿，加水至全量重量的95％-98％，攪勻，用質量濃度為8％氫氧化鈉溶液調pH值至7.2，得金銀花提取物和黃芩提取物的混合液；

(4)在金銀花提取物和黃芩提取物的混合液中加水至全量，攪勻后經高速離心機以10000rpm/min-30000rpm/min分離得清液，清液選用截留分子量為40000-80000的超濾膜進行超濾，超濾溫度10-45℃，操作壓力為0.1-0.3Mpa，得濾液，灌封，滅菌，即得。

實施例1：