[發(fā)明專利]一種非PVC軟袋包裝血液濾過(guò)置換液的制備工藝及產(chǎn)品

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010186223.3
• 申請(qǐng)日: 2010-05-31
• 公開（公告）號(hào): CN101843636A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 初曉君;吳強(qiáng);馬丕華;由明英;張潤(rùn)榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島華仁藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K33/14
• 分類號(hào): A61K33/14;A61P7/08;A61K33/00;A61K33/06;A61K31/19;A61K31/7004
• 代理公司: 青島聯(lián)智專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 37101
• 代理人: 楊秉利

1.一種非PVC軟袋包裝血液濾過(guò)置換液的制備工藝，其特征在于：

A、原料按重量配比為：

氯化鈉(NaCl)????????????????????????????0.5-6.0g

氯化鈣(CaCl₂·2H₂O)?????????????????????0-0.50g

氯化鎂(MgCl₂·6H₂O)?????????????????????0.05-0.20g

氯化鉀(KCl)?????????????????????????????0-0.40g

乳酸鈉(C₃H₅NaO₃)????????????????????????0-5.0g

碳酸氫鈉(NaHCO₃)????????????????????????0-5.0g

葡萄糖(C₆H₁₂O₆·H₂O)????????????????????0.5-2.0g

注射用水????????????????????????????????適量

全量????????????????????????????????????1000ml

B、制備工藝

a.藥液配制：濃配罐中加入至少60％處方量的注射用水，再加入至少102.0％處方量的無(wú)水葡萄糖、氯化鈣、氯化鎂，至少104.0％處方量的乳酸鈉溶液和至少100.0％處方量的氯化鉀和氯化鈉，攪拌溶解，然后加入0.05％(W/V)量的活性炭，40℃-70℃保溫?cái)嚢杳撎恐辽?0分鐘，鈦棒過(guò)濾除炭，取清液于稀配罐添加注射用水至全量，攪拌均勻；

b.灌裝：經(jīng)10μm、0.5μm和0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾，制袋、灌裝于非PVC塑料輸液軟袋中，所述的非PVC塑料輸液袋具有雙管、雙閥結(jié)構(gòu)，加塞，封口，輸液軟袋預(yù)留空間至少在15％或200ml以上；

c.滅菌：將灌裝好的血液濾過(guò)置換液置滅菌柜中，110℃-125℃水浴滅菌5分鐘-30分鐘；

d.燈檢，加包外包裝，裝箱，即得。

2.按照權(quán)利要求1所述的非PVC軟袋包裝血液濾過(guò)置換液的制備工藝，其特征在于：所述的非PVC塑料輸液袋為共擠膜，以“雙幅膜”的形式生產(chǎn)。

3.一種非PVC軟袋包裝血液濾過(guò)置換液產(chǎn)品，其特征在于：

A、原料按重量配比為：

氯化鈉(NaCl)????????????????????????0.5-6.0g

氯化鈣(CaCl₂·2H₂O)?????????????????0-0.50g

氯化鎂(MgCl₂·6H₂O)?????????????????0.05-0.20g

氯化鉀(KCl)?????????????????????????0-0.40g

乳酸鈉(C₃H₅NaO₃)????????????????????0-5.0g

碳酸氫鈉(NaHCO₃)????????????????????0-5.0g

葡萄糖(C₆H₁₂O₆·H₂O)????????????????0.5-2.0g

注射用水????????????????????????????適量

全量????????????????????????????????1000ml

產(chǎn)品采用非PVC塑料輸液袋包裝，非PVC塑料輸液袋具有雙管、雙閥結(jié)構(gòu)。