[發(fā)明專利]一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010183877.0
• 申請日: 2010-05-27
• 公開（公告）號: CN101843654A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李勁平;宋香清;張杰;陳臘梅
• 申請（專利權(quán)）人: 中南大學(xué)
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/107;A61K9/06;A61P17/02;A61K35/64
• 代理公司: 中南大學(xué)專利中心 43200
• 代理人: 胡奕

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物。

背景技術(shù)

機(jī)體的正常皮膚受到外界物理、化學(xué)、微生物等因素的破壞和侵襲，如果傷及真皮層，常會(huì)產(chǎn)生皮膚瘢痕組織，皮膚生理結(jié)構(gòu)難以得到完好的恢復(fù)，嚴(yán)重地影響皮膚的功能和美觀，給人們的心理造成了巨大困擾，繼而導(dǎo)致對生活和工作的信心缺乏，尤其在燒傷外科領(lǐng)域，此問題更顯突出。

現(xiàn)有的治療皮膚創(chuàng)傷的中藥制劑中，如濕潤燒傷膏、康復(fù)新滴劑等雖然對皮膚創(chuàng)傷有較好的治療效果，但卻也在一定程度上存在著諸如不能同時(shí)抵制疤痕形成，或產(chǎn)生過敏等方面的缺陷。研究一種既能促進(jìn)皮膚愈合，又能消除創(chuàng)傷皮膚瘢痕組織形成的無過敏反應(yīng)的藥物具有較大的醫(yī)學(xué)價(jià)值和社會(huì)意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種能促進(jìn)皮膚創(chuàng)面愈合并抑制創(chuàng)面愈合后瘢痕的產(chǎn)生的中藥組合物以及其制備方法。

本發(fā)明選擇蟑螂、積雪草、紫草和甘草進(jìn)行組合，這些藥物的組合彼此之間產(chǎn)生藥物協(xié)同作用，不僅能促進(jìn)皮膚創(chuàng)面愈合，并能有效抑制創(chuàng)面瘢痕組織的增生。其中，蟑螂是蜚蠊目（Blattaria）蜚蠊科（Blattidae）東方蠊Blattaorientalis、美洲蠊Periplanetaamericana中的任一種的干燥或新鮮成蟲蟲體。蟑螂具有活血化瘀止痛作用，其水溶性浸膏能促進(jìn)細(xì)胞增殖和新生肉芽組織增長，加速病損組織修復(fù)，促進(jìn)血管新生，加速壞死組織脫落，迅速修復(fù)各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面。

積雪草是傘形科植物積雪草Centellaasiatica(L.)Urban的全草或帶根全草，積雪草具有清熱利濕、消腫解毒作用，積雪草中所含的積雪草苷及積雪草提取物能抑制成纖維細(xì)胞的分裂增殖和成纖維細(xì)胞的膠原蛋白合成過程，在皮膚創(chuàng)傷方面主要用于治療增生性瘢痕和促進(jìn)創(chuàng)傷愈合。

本發(fā)明所說的紫草是指紫草科植物紫草LithospermumerythrorhizonSieb.etZucc.、新藏假紫草Arnebiaeuchroma(Royle)Johnst.或滇紫草OnosmapaniculatumBur.etFranch的根，紫草則具有涼血活血、清熱解毒的功效，能抑制毛細(xì)血管通透性，對滲出和水腫有抑制作用，能夠保護(hù)創(chuàng)面、防止感染、促進(jìn)上皮增生和修復(fù)、加速創(chuàng)面愈合，皮膚科外用主要用于治療燒、燙傷和皮膚表面瘡瘍，用于濕性斑疹、燒傷、濕疹、丹毒、癰瘍也存在顯著療效。

甘草是豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草G.inflataBat.或光果甘草G.glabraL.的干燥根及根莖，甘草具有清熱解毒、調(diào)和諸藥之功效，用于癰疽瘡毒、緩解藥物毒性等，甘草甜素具有廣譜的抗病毒作用，其水解的甘草次酸具有腎上腺皮質(zhì)類固醇的作用，可明顯抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺等化學(xué)介質(zhì)，直接抑制補(bǔ)體活化，降低循環(huán)免疫復(fù)合物水平，降低過敏反應(yīng)介質(zhì)的生成，因此適用于多種變態(tài)反應(yīng)性皮膚病的治療。

本發(fā)明治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物各組分的用量在下述重量份的范圍內(nèi)都具有較好療效：蟑螂1-5份，積雪草1-5份，甘草1-5份，紫草1-5份。

其中，優(yōu)選的組分為：蟑螂1份，積雪草1份，甘草1份，紫草1份。

可以采用中藥制劑的常規(guī)方法將本發(fā)明的中藥組合物制備成任何常規(guī)劑型的外用制劑，如搽劑、軟膏、涂抹劑、凝膠劑、外用混懸劑、貼劑、洗劑、乳劑、糊劑、酊劑、氣霧劑等。

本發(fā)明中藥組合物的活性組分的制備方法：（1）將重量配比的原料蟑螂、積雪草以原料總重量6-16倍量30%-100%的乙醇于20℃～40℃浸泡24小時(shí)，過濾，濾液回收至糖漿狀浸膏，加生理鹽水溶解，分取下層水層，下層水溶液過濾濃縮得到混合水溶性浸膏1，其濃度每ml相當(dāng)于原生藥的0.5-2.5g；（2）將甘草飲片用相當(dāng)于甘草原料10-14重量倍的氨水浸泡，所述氨水含氨量為0.5%-1.5%，減壓濃縮干燥得浸膏2；（3）將紫草加入相當(dāng)于紫草14-22重量倍的85%-95%的乙醇，在20℃-60℃回流提取，濾液濃縮得干浸膏，將干浸膏再用藥材重量6倍量石油醚萃取，合并石油醚相減壓濃縮至干浸膏3。

將上述混合水溶性浸膏1、干浸膏2和干浸膏3該三個(gè)活性部位加入到制備不同中藥外用劑型所需的各種基質(zhì)和輔料中，制備得中藥外用制劑，如微乳搽劑、軟膏、酊劑、貼劑等。