[發(fā)明專利]一種包衣的凍干賦形制劑無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201010183066.0 | 申請日： | 2010-05-26 |
| 公開（公告）號： | CN102258454A | 公開（公告）日： | 2011-11-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 董玲 | 申請（專利權(quán)）人： | 董玲 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K47/30;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/42;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/16;A61K47/36;A61K45/00 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 包衣 賦形 制劑 | ||
1.一種凍干賦形制劑，由內(nèi)核和外層組成，所述內(nèi)核包含有效劑量的藥學(xué)活性成分和輔料，輔料是小分子水溶性物質(zhì)和/或長鏈大分子水溶性物質(zhì)，其特征在于所述外層可以部分或全部包覆所述凍干賦形制劑的內(nèi)核而且外層中含有熔點(diǎn)在30-70℃的藥學(xué)可接受材料，所述外層的層數(shù)為1-5層。
2.如權(quán)利要求1所述的凍干賦形制劑，其特征在于，所述熔點(diǎn)在30-70℃的藥學(xué)可接受材料為聚乙二醇類、泊洛沙姆、聚氧乙烯吡咯烷酮類(PVP)、明膠、硬脂酸類、硬脂酸酯類、蟲臘、氫化植物油、硬脂醇類、半合成脂肪酸酯類、半合成甘油酯、聚醚中的一種或一種以上。
3.如權(quán)利要求1至2任意一項(xiàng)所述的凍干賦形制劑，其特征在于，所述藥學(xué)活性成分為西藥化合物和/或中藥提取物。
4.如權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所述的凍干賦形制劑，其特征在于，所述小分子水溶性物質(zhì)選自糖、糖醇、無機(jī)鹽、氨基酸或其混合物。
5.如權(quán)利要求1至4任意一項(xiàng)所述的凍干賦形制劑，其特征在于，所述長鏈大分子水溶性物質(zhì)選自多糖、多肽和蛋白及其水解產(chǎn)物或其混合物，例如普魯蘭和/或右旋糖酐/PVP/淀粉及其改性物/明膠及其水解物等。
6.如權(quán)利要求1至5任意一項(xiàng)所述的凍干賦形制劑，其特征在于，內(nèi)核和/或外層還可以包含增稠穩(wěn)定劑、表面活性劑、抗氧化劑、甜味劑、掩味劑、矯味劑、著色劑、透皮吸收促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、抑菌劑中的一種或一種以上。
7.如權(quán)利要求1至6任意一項(xiàng)所述的凍干賦形制劑的制備方法，其特征在于，在制備所述的凍干賦形制劑時(shí)，先將藥學(xué)活性成分以及其它輔料制成凍干賦形制劑內(nèi)核，之后將加熱至液態(tài)的熔點(diǎn)在30-70℃的藥學(xué)可接受材料定量噴出，噴至凍干賦形制劑表面，因溫度降低形成一層至5層薄薄的固態(tài)薄膜，即得；所述薄膜的厚度為1微米至1毫米。
8.如權(quán)利要求7所述的凍干賦形制劑的制備方法，其特征在于，所述熔點(diǎn)在30-70℃的藥學(xué)可接受材料為聚乙二醇類、泊洛沙姆、聚氧乙烯吡咯烷酮類(PVP)、明膠、脂肪醇、脂肪酸和脂肪酸酯類、蟲蠟和聚醚中的一種或一種以上。
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