[發(fā)明專利]一種治療感冒的中藥滴鼻劑及其制劑質(zhì)控方法和應用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010182805.4
• 申請日: 2010-05-26
• 公開（公告）號: CN101850013A
• 公開（公告）日: 2010-10-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 符林春;胡英杰;李常青;張奉學;朱宇同
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州中醫(yī)藥大學熱帶醫(yī)學研究所
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;G01N30/90;G01N21/33;A61P11/00;A61P31/14;A61P31/16;A61P31/20
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務(wù)所有限公司 44228
• 代理人: 劉媖

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備工藝和質(zhì)控方法及應用，具體涉及一種以中藥材為原料制成的治療感冒的中成藥-中藥滴鼻劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

上呼吸道感染主要指鼻腔、咽、喉部急性炎癥的總稱，包括普通感冒和流行性感冒，是人類最常見的疾病和傳染病之一。引起急性上呼吸道感染的病原體主要有病毒和細菌，其中70-80％由病毒感染引起，包括鼻病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、冠狀病毒、腺病毒等。以鼻病毒和流感病毒感染為主，臨床表現(xiàn)為頭暈頭痛、流涕、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽兼有發(fā)熱等，癥狀可輕重不一，嚴重者可繼發(fā)病毒性肺炎、心肌炎、腦炎等嚴重疾病。其中甲型流感病毒感染導致的流行性感冒，可致周期性大流行，具有高度的傳染性，是嚴重危害人類健康的傳染病。

病毒性上呼吸道感染的治療主要以抗病毒治療為主，目前臨床使用的抗病毒藥物主要有：利巴韋林、金剛烷胺、金剛乙胺、奧司他韋、干擾索；中成藥制劑主要有清熱解毒作用的雙黃連、板藍根、清開靈、抗病毒口服液、抗病毒膠囊等。這些藥物主要通過口服及注射途徑使用。

由于呼吸道病毒感染首先入侵鼻咽、口咽、喉部和扁桃體的局部粘膜和粘膜下組織，在這些部位復制并釋放病毒顆粒和毒素而引起感冒癥狀。但目前市面上缺乏能夠通過鼻腔給藥直接作用于病變局部來抑制病毒，迅速控制癥狀，又能安全無明顯毒副作用的感冒和流行性感冒治療藥物。

研究表明通過鼻腔給藥途徑治療病毒性上呼吸道感染，具有以下特點：(1)作用迅速，由于病毒侵襲和復制的主要部位是鼻粘膜及鼻咽部上皮細胞，滴鼻治療藥液直達鼻、鼻咽部粘膜表面，而且濃度往往高于經(jīng)過循環(huán)到達作用部位的給藥方式，使病毒核酸合成受阻，迅速持久地阻止了病毒的復制；(2)鼻腔內(nèi)給藥，藥液經(jīng)鼻腔上部粘膜的毛細血管吸收也可以到達全身，并避免藥物對胃腸道的刺激作用及肝臟對藥物的首過作用，提高了藥物的生物利用度；(3)方法簡單方便，患者易于接受，尤其適用于兒童；(4)用藥量少、費用低；(5)安全性好，不良反應發(fā)生少。

祖國醫(yī)學應用中草藥治療感冒及流感有兩千余年歷史，對鼻療治療感冒有大量的記載，創(chuàng)造了大蒜液滴鼻，食醋滴鼻，鞠蒼滴鼻劑，鵝不食草滴鼻劑等通過滴鼻起到防治感冒作用的方法，并且毒性小、能綜合緩解各種癥狀、療效穩(wěn)定。但是目前還很少有用復方中藥滴鼻劑防治感冒，以達到迅速緩解各種癥狀的目的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種復方中藥滴鼻劑，能夠通過鼻腔給藥直接作用于病變局部來抑制病毒，迅速控制癥狀，具有安全無明顯毒副作用等優(yōu)點。

為了解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種治療感冒的中藥滴鼻劑，以柴胡為君藥、魚腥草為臣藥、甘草為佐使藥，三藥組合用于治療上呼吸道感染即感冒，該中藥組合物的質(zhì)量比例為：柴胡∶魚腥草∶甘草＝50∶35∶15。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于制備上述的治療感冒的中藥滴鼻劑的方法，包括如下步驟：取魚腥草加80％乙醇回流提取3次，每次加20倍量的80％乙醇，每次回流時間為30分鐘，過濾，合并濾液并減壓蒸去乙醇后，加適量含水乙醇調(diào)節(jié)乙醇含量為18％，并調(diào)節(jié)溶液體積為藥材的8倍，攪拌均勻，靜置2日，過濾，濾液濃縮至稠膏，80℃以下真空干燥，即得魚腥草浸膏；取甘草粗粉，加水煎煮3次，每次加入20倍量的水，煎煮2h，過濾，合并濾液，15000prm離心15min，取上清液濃縮至稠膏，80℃以下真空干燥，即得甘草浸膏；取柴胡粗粉，加入20倍量蒸餾水，加熱蒸餾，收集10倍生藥量的芳香水餾出液；取純水適量，加入甘草浸膏和魚腥草浸膏，加熱、攪拌溶解，冷卻至室溫；加入柴胡芳香水混合均勻，加水至1000ml，過濾，濾液罐裝，封蓋，100℃流通蒸汽滅菌，放冷，包裝，即得。

本發(fā)明的另一目的是提供一種用于上述中藥滴鼻劑的質(zhì)量控制方法，該方法包括定性鑒別方法和定量測定方法，具體步驟如下：

(1)定性鑒別方法：