[發明專利]5,6,7,4′-四羥基黃酮粉針劑及其制備方法有效
| 申請號: | 201010182555.4 | 申請日: | 2010-05-19 |
| 公開(公告)號: | CN102247329A | 公開(公告)日: | 2011-11-23 |
| 發明(設計)人: | 周榮光 | 申請(專利權)人: | 昆明制藥集團股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/19 | 分類號: | A61K9/19;A61K31/352;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/12;A61P9/00;A61P9/10;A61P7/02 |
| 代理公司: | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人: | 馮瓊;李玉秋 |
| 地址: | 650100 云南省昆*** | 國省代碼: | 云南;53 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 羥基 黃酮 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.5,6,7,4′-四羥基黃酮的粉針劑,以質量百分比計包含:5,6,7,4′-四羥基黃酮5~70%,藥用堿0.1~25%,余量為水溶性藥用輔料。
2.根據權利要求1所述的粉針劑,其特征在于,所述藥用堿為堿性氨基酸或無機堿的一種或兩種以上的組合。
3.根據權利要求2所述的粉針劑,其特征在于,所述堿性氨基酸為精氨酸、組氨酸或賴氨酸。
4.根據權利要求2所述的粉針劑,其特征在于,所述無機堿為碳酸鈉、碳酸鉀、乳酸鈉、檸檬酸鈉、氫氧化鈉或氫氧化鉀。
5.根據權利要求1所述的粉針劑,其特征在于,所述水溶性藥用輔料為氯化鈉、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘氨酸、山梨醇、低分子右旋糖中的一種或者兩種以上的組合。
6.根據權利要求1所述粉針劑的制備方法,含有以下步驟:
步驟1:取5,6,7,4′-四羥基黃酮加入30~100倍重量的注射用水使其溶解,加入藥用堿調節PH值至6~8;
步驟2:加入水溶性藥用輔料,采用微孔濾膜過濾,濾液分裝,采用速凍法降溫,每分鐘降低10~15℃,直至溶液降溫到-30~-50℃,維持2~3小時,再升溫至-20~-35℃,進行真空升華干燥。
7.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,還包括消毒滅菌步驟。
8.根據權利要求6或7所述的制備方法,其特征在于,所述藥用堿為堿性氨基酸或無機堿的一種或兩種以上的組合。
9.根據權利要求8所述的制備方法,其特征在于,所述無機堿為碳酸鈉、碳酸鉀、乳酸鈉、檸檬酸鈉、氫氧化鈉或氫氧化鉀。
10.根據權利要求6或7所述的制備方法,其特征在于,所述水溶性藥用輔料為氯化鈉、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘氨酸、山梨醇、低分子右旋糖中的一種或者兩種以上的組合。
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