[發明專利]一種用于術后創面修復的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010182493.7
• 申請日: 2010-05-25
• 公開（公告）號: CN101829177A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 耿福能;劉彬;黃婉怡;胡若瑛;杜江
• 申請（專利權）人: 耿福能
• 主分類號: A61K36/286
• 分類號: A61K36/286;A61P17/02;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于術后創面修復的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的主要成分及其質量份比如下所示：

美洲大蠊提取物????????????4～10份；

地龍??????????????????????4～10份；

紅花??????????????????????2～5份。

2.根據權利要求1所述的用于術后創面修復的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的主要成分及其質量份比如下所示：

美洲大蠊提取物????????????8份；

地龍??????????????????????6份；

紅花??????????????????????4份。

3.根據權利要求1所述的用于術后創面修復的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的主要成分及其質量份比如下所示：

美洲大蠊提取物????????????6份；

地龍??????????????????????5份；

紅花??????????????????????3份。

4.一種權利要求1、2或3所述用于術后創面修復的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括以下步驟：

①、美洲大蠊提取物的制備：

a、粗碎：將干燥的美洲大蠊進行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：將步驟a中的粗粉中加入3～5倍量的水，浸泡0.5～2小時制得粗粉混合液，浸泡溫度為70℃～78℃，粗粉混合液采用煎煮的方法進行三次提取，制得提取液；

c、三次提取：對粗粉混合液進行第一次提取，提取時間為7～9小時；然后向經第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進行第二次提取，提取時間為5～7小時；最后向經第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進行第三次提取，提取時間為3～5小時；

d、第一次過濾：將步驟c中三次提取的提取液合并混合，然后進行過濾制得一級濾液；

e、第一次濃縮：將步驟d中的一級濾液濃縮至70℃～90℃時相對密度為1.05～1.25的一級濃縮液；

f、醇化處理：向步驟e中制得的一級濃縮液中逐漸加入濃度為93％w/w～97％w/w的乙醇，并充分攪拌，使其含醇量達到45％～55％為止，在70℃～90℃的溫度條件下保溫20～40分鐘，然后靜置10～14小時，制得醇化液；

g、第二次過濾：將步驟f中的醇化液棄去上層油脂，下層藥液進行過濾制得二級濾液；

h、第二次濃縮：將步驟g中的二級濾液進行乙醇回收處理后，濃縮至70℃～90℃時相對密度為1.20～1.25的二級濃縮液；

i、膏劑制備：將步驟h中的二級濃縮液在常壓條件下濃縮至水分≤25％～35％的膏劑；

j、提取物制備：按照膏劑∶純化水∶甘油＝1000g∶800ml～1200ml∶4ml～6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分攪拌均勻，經板框過濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；

②、將干燥的地龍粗碎，加4～8倍量水，溫度在70～90℃，提取三次，第一次6～10小時；第二次加2～4倍量水，提取5～7小時；第三次加2～4倍量水，提取3～5小時；合并三次提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(80℃)時，加入92～98％的乙醇，使成含醇量為45～55％，75～85℃保溫攪拌25～35分鐘，靜置11～13小時，棄去上層油脂，下層藥液過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.20～1.25(80℃)，常壓濃縮至水分≤30％的膏，經板框過濾，濾液煮沸25～35分鐘后，冷至室溫，備用；

③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分攪拌均勻，經板框過濾，加入紅花細粉混勻后，再經高溫高壓滅菌后冷卻至室溫，即得成藥。

5.根據權利要求4所述的用于術后創面修復的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時間為1小時，浸泡溫度為74℃。

6.根據權利要求4所述的用于術后創面修復的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟③中高溫高壓滅菌是在溫度115℃～127℃、壓力為0.05Mpa～0.15Mpa的條件下進行滅菌消毒，滅菌時間為25～35分鐘。