[發明專利]一種治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010182399.1
• 申請日: 2010-05-25
• 公開（公告）號: CN101829219A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 耿福能;劉彬;黃婉怡;胡若瑛;杜江
• 申請（專利權）人: 耿福能
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P1/04;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體來講涉及一種治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法。

背景技術

據文獻記載，美洲大蠊是蜚蠊科中體積最大的昆蟲，原產于南美洲，美洲大蠊是傳統的中藥材，以干燥和鮮成蟲入藥，其性塞味咸，有毒，有辛辣味，有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功能；主治兒童疳積、扁桃腺炎、身體包塊、癰瘡腫痛和蜈蚣、毒蛇咬傷等。

近年來隨著科技不斷地發展，經多年研究發現，美洲大蠊表皮含有鞏膜質和甲殼質，溴、鋅、鎳、猛、鉀、鈣、鈦、氯、硫、硅、鋁、鎂等元素；肌肉水解13種氨基酸；其醇提取物對癌細胞有明顯的抑制作用，對心血管疾病具有明顯的療效。此外，身體貯藏維生素B₁、B₂，煙酸和抗壞血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原兒茶酸葡萄甙等。全體含麥角硫因、龍蝦肌堿、胡蘆巴堿、甘氨酸、甜菜堿、肛堿、三甲胺、腺嘌呤等。臨床主要應用有：治療兒童疳積、治癰瘡腫毒、治蜈蚣傷、治無名腫毒、治蟲蛇咬傷。還有美洲大蠊與草藥配伍可輔助治療結腸癌。美洲大蠊提取物可治乙型肝炎，提取物AT-2制劑可主治原發性肝癌、心血管疾病等。

公告號為CN?100525781C，名稱為“美洲大蠊提取物、含該提取物的藥物組合物及其制備方法”和公開號為CN1943600A，名稱為“含有美洲大蠊及其乙醇提取物的藥物組合物及其新用途”是申請人于2006年申請的兩項和美洲大蠊提取物相關的專利文獻，其公開了美洲大蠊提取物的制備方法和部分醫藥用途，近年來，隨著對美洲大蠊提取物的進一步研究，美洲大蠊提取物在醫藥上的用途得到了進一步的發展。

黃連，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。

黃芩，清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。

黃柏，用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。

大黃，瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血者。

然而臨床驗證結果表明上述藥材對治療潰瘍性結腸炎效果欠佳或者無療效。

發明內容

本發明的目的在于克服上述技術不足，提供一種有效提高治愈率的治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法。

本發明的目的通過以下技術方案來實現的：一種治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物，所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物、黃連、黃芩、黃柏和大黃混合制得的有效成分混合物組成，按重量份比，其配比為：美洲大蠊提取物∶黃連∶黃芩∶黃柏∶大黃＝0.8～1.2∶0.1～2.5∶0.15～4.5∶0.15～6∶0.15～15。優選配比為：美洲大蠊提取物∶黃連∶黃芩∶黃柏∶大黃＝1∶0.35∶1.2∶2.7∶1.78。

所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以1000g重量計的有效成分混合物，其配比為：有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶800～1200ml∶4～6ml。優選方案的配比為：有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶1000ml∶5ml。

治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

①、美洲大蠊提取物的制備：

a、粗碎：將干燥的美洲大蠊進行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；

b、浸泡：按照每100kg的粗粉加入3～5倍量的水，在70～78℃的溫度條件下浸泡0.5～2小時制得粗粉混合液，備用；其中，優選方案為：加入水的量為4倍量，浸泡時間為1小時，浸泡溫度為74℃；

c、三次提取：粗粉混合液采用煎煮的方法進行三次提取，對粗粉混合液進行第一次提取時，提取時間為7～9小時；然后向經第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進行第二次提取，提取時間為5～7小時；最后向經第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進行第三次提取，提取時間為3～5小時，分別制得三次的提取液，備用；