[發明專利]一種治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010182399.1
• 申請日: 2010-05-25
• 公開（公告）號: CN101829219A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 耿福能;劉彬;黃婉怡;胡若瑛;杜江
• 申請（專利權）人: 耿福能
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P1/04;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
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1.一種治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物、黃連、黃芩、黃柏和大黃混合制得的有效成分混合物組成，按重量份比，其配比為：美洲大蠊提取物∶黃連∶黃芩∶黃柏∶大黃＝0.8～1.2∶0.1～2.5∶0.15～4.5∶0.15～6∶0.15～15。

2.根據權利要求1所述治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述美洲大蠊提取物、黃連、黃芩、黃柏和大黃按重量份比，其配比為：美洲大蠊提取物∶黃連∶黃芩∶黃柏∶大黃＝1∶0.35∶1.2∶2.7∶1.78。

3.根據權利要求1所述治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以1000g重量計的有效成分混合物，其配比為：有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶800～1200ml∶4～6ml。

4.根據權利要求3所述治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述以1000g重量計的有效成分混合物，其配比為：有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶1000ml∶5ml。

5.根據權利要求1所述治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括以下步驟：

①、美洲大蠊提取物的制備：

a、粗碎：將干燥的美洲大蠊進行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；

b、浸泡：按照每100kg的粗粉加入3～5倍量的水，在70～78℃的溫度條件下浸泡0.5～2小時制得粗粉混合液，備用；

c、三次提取：粗粉混合液采用煎煮的方法進行三次提取，對粗粉混合液進行第一次提取時，提取時間為7～9小時；然后向經第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進行第二次提取，提取時間為5～7小時；最后向經第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進行第三次提取，提取時間為3～5小時，分別制得三次的提取液，備用；

d、第一次過濾：將三次的提取液合并混合，然后進行過濾制得一級濾液，備用；

e、第一次濃縮：將一級濾液濃縮至70～90℃時相對密度為1.05～1.25的一級濃縮液，備用；

f、醇化處理：向一級濃縮液中逐漸加入濃度為93～97％w/w的乙醇，并充分攪拌，使其含醇量達到45～55％為止，在70～90℃的溫度條件下保溫20～40分鐘，然后靜置10～14小時，制得醇化液，備用；

g、第二次過濾：將醇化液棄去上層油脂，下層藥液進行過濾制得二級濾液，備用；

h、第二次濃縮：將二級濾液進行乙醇回收處理后，濃縮至70～90℃時相對密度為1.15～1.30的二級濃縮液，備用；

i、膏劑制備：將二級濃縮液在常壓條件下濃縮至水分≤25～35％的膏劑，即得含美洲大蠊提取物，備用；

②、稱量：按美洲大蠊提取物∶黃連∶黃芩∶黃柏∶大黃＝0.8～1.2∶0.1～2.5∶0.15～4.5∶0.15～6∶0.15～15的重量份比進行稱量，備用；

③、煎煮：將大黃粉碎成細粉，過80目篩備用；將黃連、黃芩、黃柏加水煎煮三次，第一次加水5～7倍量水，煎煮2～4小時，后兩次每次加水3～5倍量，煎煮1～3小時，然后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，再經板框濾過，濃縮至1000ml，加入上述大黃細粉，攪勻均勻，制得煎煮混合液備用。

④、有效成分的混合：將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進行混合合并，攪拌均勻，制得有效成分混合物，備用；

⑤、成藥：按照有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶800～1200ml∶4～6ml的重量比向有效成分混合物中加入純化水和甘油，充分攪拌均勻，常溫干燥至800～1200ml，然后粉碎成細粉，既得成藥。

6.根據權利要求5所述治療潰瘍性結腸炎的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時間為1小時，浸泡溫度為74℃。