[發(fā)明專利]一種治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010182331.3
• 申請日: 2010-05-25
• 公開（公告）號: CN101837020A
• 公開（公告）日: 2010-09-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 耿福能;劉彬;黃婉怡;胡若瑛;杜江
• 申請（專利權(quán)）人: 耿福能
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P1/02;A61K33/18
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1.一種治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物和西地碘混合制得的有效成分混合物組成，按重量計(jì)，其配比為：美洲大蠊提取物∶西地碘＝0.8～1.2g∶0.075～0.5mg。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述美洲大蠊提取物和西地碘，按重量計(jì)，其配比為：美洲大蠊提取物∶西地碘＝1g∶0.2875mg。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以1000g重量計(jì)的含美洲大蠊提取物和西地碘的有效成分混合物，其配比為：有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶800～1200ml∶4～6ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于：所述以1000g重量計(jì)的含美洲大蠊提取物和西地碘的有效成分混合物，其配比為：有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶1000ml∶5ml。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括以下步驟：

①、美洲大蠊提取物的制備：

a、粗碎：將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；

b、浸泡：按照每100kg的粗粉加入3～5倍量的水，在70～78℃的溫度條件下浸泡0.5～2小時(shí)制得粗粉混合液，備用；

c、三次提取：粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，對粗粉混合液進(jìn)行第一次提取時(shí)，提取時(shí)間為7～9小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為5～7小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為3～5小時(shí)，分別制得三次的提取液，備用；

d、第一次過濾：將三次的提取液合并混合，然后進(jìn)行過濾制得一級濾液，備用；

e、第一次濃縮：將一級濾液濃縮至70～90℃時(shí)相對密度為1.05～1.25的一級濃縮液，備用；

f、醇化處理：向一級濃縮液中逐漸加入濃度為93～97％w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢瑁蛊浜剂窟_(dá)到45～55％為止，在70～90℃的溫度條件下保溫20～40分鐘，然后靜置10～14小時(shí)，制得醇化液，備用；

g、第二次過濾：將醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過濾制得二級濾液，備用；

h、第二次濃縮：將二級濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70～90℃時(shí)相對密度為1.15～1.30的二級濃縮液，備用；

i、膏劑制備：將二級濃縮液在常壓條件下濃縮至水分≤25～35％的膏劑，即得含美洲大蠊提取物，備用；

②、有效成分的混合：按照美洲大蠊提取物∶西地碘＝0.8～1.2g∶0.075～0.5mg的重量比進(jìn)行稱量、混合，制得有效成分混合物，備用；

③、成藥：按照有效成分混合物∶純化水∶甘油＝1000g∶800～1200ml∶4～6ml的重量比向有效成分混合物中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過濾，濾液煮沸30分鐘后，分裝成100ml/瓶或50ml/瓶，再經(jīng)高溫高壓滅菌消毒，冷至室溫，即得成藥。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟③中的高溫高壓滅菌消毒是在溫度115～127℃、壓力為0.05～0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒，滅菌時(shí)間為25～35分鐘。