[發明專利]抗肝炎天然藥物復方制劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201010180152.6
• 申請日: 2010-05-21
• 公開（公告）號: CN102018751A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 吳力克;張娟;明智強
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三軍醫大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;C12P1/00;C12R1/01;C12R1/225;C12R1/885
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術領域

本發明涉及一種復方制劑，特別涉及一種抗肝炎天然藥物復方制劑，還涉及該復方制劑的制備方法和應用。

背景技術

我國是肝炎大國，約有1.3億乙肝病毒攜帶者、近3000萬慢性乙型肝炎患者以及相近數量的其他各類肝炎患者。為這些患者提供更好的治療藥物和方法，對保護人民健康、維護社會穩定意義重大。目前，慢性病毒性肝炎的主流治療方案包括病因治療和護肝治療，其中護肝藥物占我國肝病藥物消費的1/3以上，但被公認效果顯著和穩定的一線藥物極少，市場上對效果突出的抗病毒性肝炎新藥有著迫切需求。

甘草在中國、印度和希臘的古代醫藥典籍中多有記載，至今已有幾千年的使用歷史，臨床用于治療呼吸系統、消化系統、免疫系統等多種疾病。由于甘草對多種疾病表現了良好的預防和治療作用且毒副作用較小，近年來，對甘草潛在的多種藥理活性的研究和挖掘一直是國內外藥理界的研究熱點。目前，多個試驗結果表明甘草及其提取物具有抗炎、抗病毒、抗菌、保肝、抗癌、抗氧化、鎮咳、免疫調解、降糖和抗血小板凝集等多種活性，證實甘草在肝病治療、糖尿病治療、缺血再灌注損傷、阿爾茨海默癥、帕金森氏癥、癲癇、抑郁、癌癥治療方面有更好的開發和應用前景。但現有甘草藥學活性物質的提取方法多涉及強酸、強堿和各種有機溶劑的應用，存在以下諸多弊端：①不能有效解除甘草中富含的木質素和纖維素對活性物質溶出的結構阻隔作用，致使活性物質得率偏低，原料用量增大，廢棄藥渣增多，嚴重浪費資源和污染環境；②強酸、強堿或其它有機溶劑的劇烈化學反應，易造成活性物質的消旋化、異構化和結構重排等問題，影響活性物質的穩定性、純度和藥效；③部分有機溶劑具有毒性和腐蝕性，易燃易爆，對工作環境和人體健康存在安全威脅。

螺旋藻為天然藥物，蛋白質含量高達60-70％且組成合理，富含人體必需而又不能自行合成的八種氨基酸，在降血脂、抗癌、抗衰老、抗輻射、護肝、提高機體免疫力與造血功能、調節代謝機能等方面均具有功效。大量研究表明，螺旋藻能夠顯著提高免疫功能，促進肝細胞再生，抗自由基損傷，阻止肝細胞壞死，并對腸道雙歧桿菌有明顯促增殖作用。近期報道螺旋藻具有明確的抗病毒作用，其抗人免疫缺陷病毒(HIV)和人乳頭狀瘤病毒(HPV)的效果令人關注。目前，市售的螺旋藻制劑主要是螺旋藻粉或將螺旋藻粉按常規制劑方法制成的片劑或膠囊劑，其制備方法存在以下問題：①螺旋藻所含蛋白質主要存在于螺旋藻細胞內，而螺旋藻細胞壁較厚，內壁含有肽聚糖、外壁含有脂蛋白和脂多糖以及膠質鞘，簡單粉碎方法不能破壞螺旋藻的細胞壁，難以釋放出胞內蛋白質；②螺旋藻所含蛋白質大多數為分子量在5萬以上的高蛋白，其只有被消化成寡肽后才能被人體吸收利用，而人體自身的消化率很低；③某些生物活性肽是以非活性狀態存在于蛋白質的多肽鏈中，只有當其通過蛋白酶的作用被釋放出來，才可能發揮生物活性。

迄今為止，國內外尚未見甘草和螺旋藻復方制劑的相關研究報道。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的之一在于提供一種抗肝炎天然藥物復方制劑；目的之二在于提供一種所述抗肝炎天然藥物復方制劑的制備方法；目的之三在于提供所述抗肝炎天然藥物復方制劑的應用。

為達到上述目的，本發明采用如下技術方案：

1、抗肝炎天然藥物復方制劑，由甘草和螺旋藻按質量比為1～6∶1～6制成。

進一步，所述抗肝炎天然藥物復方制劑優選由甘草和螺旋藻按質量比為4∶1制成。

【方解】甘草味甘，性平；能解百毒、補臟腑、瀉諸火，兼補脾益氣，緩急止痛；現代藥學研究表明，甘草中的甘草酸(glycyrrhizin，GL)及其次生代謝物單葡萄糖醛酸基甘草酸(mono-β-glucuronide-glycyrrhizin，GAMG)和甘草次酸(glycyrrhetic?acid，GA)能有效保護肝細胞膜，抑制炎癥，并有一定的抗乙肝病毒效應。螺旋藻能夠促進肝細胞再生，抗自由基損傷，阻止肝細胞壞死，并對腸道雙歧桿菌有明顯促增殖作用。二者組方，除綜合兩藥的上述功能外，還可降低內毒素、糾正免疫調節異常，從而共奏疏肝理脾、解毒護肝、阻止肝細胞損害、改善肝功能之功效。