[發明專利]一種中國陸生常見蝰科蛇毒多價抗血清的制備方法及用法

有效

• 申請號: 201010179174.0
• 申請日: 2010-05-21
• 公開（公告）號: CN101843902A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發明（設計）人: 鄭穎;范泉水;葉峰平;邱薇;張富強;張志曉
• 申請（專利權）人: 成都軍區疾病預防控制中心軍事醫學研究所
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K9/19;A61P39/02;A61K35/16
• 代理公司: 昆明科陽知識產權代理事務所 53111
• 代理人: 孫山明

1.一種中國陸生常見蝰科蛇毒多價抗血清的制備方法，包括從免疫馬血漿獲得純化的F(ab)’₂片段，其特征是：

a.用小鼠中和法分別測定抗五步蛇、抗蝰蛇和抗蝮蛇毒F(ab)’₂凍干品效價，包括：

五步蛇蛇毒的LD₅₀為3.25μg·g^-1，抗五步蛇毒血清F(ab′)₂凍干品與五步蛇蛇蛇毒質量比為10∶1(mg∶mg)；

蝰蛇蛇毒的LD₅₀為1.75μg·g^-1，抗蝰蛇毒血清F(ab′)₂凍干品與蝰蛇毒質量比為15∶1(mg∶mg)；

蝮蛇蛇毒的LD₅₀為3.0μg·g^-1，抗蝮蛇毒血清F(ab′)₂凍干品與蝮蛇毒質量比為20∶1(mg∶mg)；

b.稱取符合以上效價的抗五步蛇蛇毒血清600-870mg、抗蝰蛇毒血清400-550mg及抗蝮蛇血清500-650mg，用305ml注射用水復溶，經0.22um膜過濾后灌裝成10ml/瓶注射劑，凍干保存。

2.根據權利要求1所述的中國陸生常見蝰科蛇毒多價抗血清的制備方法，其特征是所制備的多價抗血清F(ab)’₂分子量為95-110Kda，F(ab)’₂含量大于85％，IgG含量小于5％，Fc片段含量小于10％。

3.如權利要求1或2所述的中國陸生常見蝰科蛇毒多價抗血清的用法，其特征是該多價抗血清用法及劑量為：靜脈注射，成人1500-2070mg/次，兒童與成人同劑量，一次/日，病情緩解較慢時可適當增加劑量。