[發(fā)明專(zhuān)利]基于患者至少一種生理參數(shù)的系列測(cè)量確定活性成分劑量的推薦的方法和設(shè)備

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010175304.3
• 申請(qǐng)日: 2010-04-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101871930A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·克萊恩茨;M·J·P·萊納
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/48
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/48;G06F19/00
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李志東;郭文潔

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種方法，其用于對(duì)在離散測(cè)量時(shí)間采自患者的樣本的至少一種生理參數(shù)執(zhí)行一系列測(cè)量，特別是血液值(blood?value)，諸如例如血糖，以及用于基于包括所述至少一種測(cè)量的生理參數(shù)的劑量建議算法(dosage?proposalalgorithm)計(jì)算直到下次測(cè)量時(shí)間將施用給患者的至少一種活性成分劑量的推薦，據(jù)此將患者的至少一種生理參數(shù)分別調(diào)節(jié)到目標(biāo)范圍或者保持在所述目標(biāo)范圍內(nèi)。

此外，本發(fā)明涉及一種用于執(zhí)行上述方法的醫(yī)療診斷分析儀。

背景技術(shù)

在許多患者醫(yī)療處理中，必須有規(guī)律地監(jiān)測(cè)患者的某些生理參數(shù)并且通過(guò)施用活性成分將它們分別引入限定的值的范圍或者將它們保持在所述值的范圍內(nèi)。例如，高血糖癥(即過(guò)高的血糖水平(大約110mg/dl))可能在患者中術(shù)后出現(xiàn)，也可能出現(xiàn)在重癥監(jiān)護(hù)病房的非糖尿病患者中。通過(guò)與在所述階段的選擇性胰島素施用(嚴(yán)格的血糖控制)相關(guān)的連續(xù)葡萄糖測(cè)量而使血糖水平的正?；顾劳雎曙@著降低。在2001年的研究中第一次提到這種相關(guān)性并且自從那之后已被多次確認(rèn)。已開(kāi)發(fā)了計(jì)算機(jī)執(zhí)行的算法，其輔助醫(yī)院工作人員按劑量(dosing)施用(administration)胰島素。這種已在實(shí)踐中證明了其價(jià)值的算法，是由Atlanta?Diabetes?Associates的研究者開(kāi)發(fā)的“血糖管理(Glucommander)”-算法并且在例如Bode等人在ENDOCRINE?PRACTICE的2004年三月/四月第10卷(增刊2)的文章“Intravenous?Insulin?Infusion?Therapy；Indications，Methods，and?Transition?to?Subcutaneous?Insulin?Therapy”以及Davidson等人在Diabetes?Care的2005年第20卷第10期、第2418-2423頁(yè)的文章中進(jìn)行了描述?？稍诘芽?Cartesian)坐標(biāo)系中闡明“血糖管理”-算法的原理，其中血糖水平作為橫坐標(biāo)并且胰島素劑量(單位每小時(shí))作為線束(a?pencil?of?lines)，每個(gè)直線代表不同的乘數(shù)。所述圖表中的垂直線分別限定了患者將被引入或他或她將保持的血糖范圍。乘數(shù)的線顯示了血糖水平應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)多快的變化，換句話說(shuō)，應(yīng)當(dāng)選擇多高劑量的胰島素直到下次測(cè)量時(shí)間。每次新測(cè)量血糖水平之后，重新評(píng)估將施用的活性成分劑量，而乘數(shù)可被交換。可用商業(yè)獲得的血糖測(cè)量裝置進(jìn)行血糖水平的測(cè)量，所述血糖測(cè)量裝置例如為專(zhuān)門(mén)的血糖測(cè)量裝置或者也可以為多參數(shù)測(cè)量裝置，其諸如，例如用于測(cè)量血液氣體(blood?gas)、電解質(zhì)和代謝物(葡萄糖、乳酸)的血液氣體分析儀。

已證實(shí)“血糖管理”-算法對(duì)于輔助加護(hù)病房的護(hù)理人員是有價(jià)值的。然而，其成功應(yīng)用的先決條件是精確觀察兩次血糖水平測(cè)量之間的規(guī)定的時(shí)間間隔。然而其由于多種原因而不能得以保證，但實(shí)際上，存在其中可能沒(méi)有沒(méi)有測(cè)量存在的測(cè)量排除時(shí)間窗口(measurement?exclusion?time?windows)。例如，如果測(cè)量裝置必須進(jìn)行定期校準(zhǔn)或其他內(nèi)部維修以及測(cè)試程序，可能會(huì)出現(xiàn)由該測(cè)量裝置引起的這種測(cè)量排除時(shí)間窗口。例如，如果患者由于他或她必須處理其他檢查或任務(wù)而在某段時(shí)間不適合做血糖水平測(cè)量，同樣可能會(huì)出現(xiàn)由用戶(hù)引起的測(cè)量排除時(shí)間窗口。如果測(cè)量排除時(shí)間窗口與血糖水平測(cè)量的規(guī)定時(shí)間一致，則“血糖管理”-算法的推薦將為次最優(yōu)的，甚至可能對(duì)患者有危險(xiǎn)。如果患者的血糖值不再受控，則高血糖癥或低血糖癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)大大提高，特別是在術(shù)后區(qū)域(postoperative?area)。

發(fā)明內(nèi)容

現(xiàn)在本發(fā)明的目的為尋找問(wèn)題的解決方案，也就是必須在一系列測(cè)量中收集將被監(jiān)測(cè)的患者的生理參數(shù)，從而使用劑量建議算法基于所述的系列測(cè)量計(jì)算直至下次測(cè)量時(shí)間將施用給患者的活性成分劑量的推薦(recommendation)，其中推薦的劑量可能不增加患者的健康風(fēng)險(xiǎn)，即使計(jì)劃測(cè)量時(shí)間位于測(cè)量排除時(shí)間窗口中。特別地，本發(fā)明具有這樣的目的：避免血糖水平不再利用推薦值進(jìn)行控制，其中所述推薦值已經(jīng)如上所述而確定，因此如果不能觀察推薦的測(cè)量時(shí)期，會(huì)增加出現(xiàn)高血糖癥或低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明通過(guò)具有權(quán)利要求1的特征的方法并且通過(guò)提供具有權(quán)利要求11的特征的醫(yī)療診斷分析儀解決了所述問(wèn)題。從屬權(quán)利要求中列出了本發(fā)明的有利實(shí)施方式和進(jìn)一步的發(fā)展。