[發(fā)明專利]酒蒸黃連炮制品及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010174851.X
• 申請日: 2010-04-30
• 公開（公告）號: CN101874832A
• 公開（公告）日: 2010-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賴先榮;孟憲麗;張藝;李佳川;鄭海杰
• 申請（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P3/06;A61P3/10
• 代理公司: 北京律誠同業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11006
• 代理人: 李高峽

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種酒蒸黃連，本發(fā)明還提供了該酒蒸黃連的制備方法和用途。

背景技術(shù)

據(jù)世界衛(wèi)生組織《2008年世界衛(wèi)生報告》：城市化、老齡化和全球性的生活方式變化三者結(jié)合，使糖尿病等慢性非傳染性疾病成為越來越主要的疾病和死亡原因。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會《中國2型糖尿病防治指南(2007版)》：中國糖尿病患病人群中，以2型糖尿病為主(占93.7％)，2025年預(yù)計將達(dá)到5500萬人。糖尿病屬于中醫(yī)“消渴”病范疇，中醫(yī)藥理論認(rèn)為“消渴”的病機：因恣食肥甘，或情志過極、房事不節(jié)、熱病之后等，郁熱內(nèi)蘊，氣化失常，津液精微不能正常輸布而下泄，陰虛燥熱(GB/T?16751.1-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語疾病部分)。“凡積久飲酒，未有不成消渴。”(唐代《千金方》)

黃連為常用中藥，中醫(yī)很早就認(rèn)識到“治消渴”的用途，歷代本草及名醫(yī)驗案多有記載，梁代《名醫(yī)別錄》記載“止消渴”；唐代《新修本草》記載“黃連，療渴為最”。明代《玉機微義》記載“酒蒸黃連丸，治消渴，飲水無度至二三升，小便五七十次，發(fā)熱瘦弱，口干，食已如饑，此名消癉。今用味苦無毒，除熱正氣，消渴厚腸。消渴之人，脾胃惡濕，黃連為對。黃連凈，半斤，酒一升，湯重蒸。伏時曬干用，右末，滴水丸，梧子大，每五十丸食前溫水下”；明代《本草綱目》記載“治消渴，用酒蒸黃連”；朝鮮醫(yī)籍《東醫(yī)寶鑒》引明代《醫(yī)學(xué)綱目》“治消渴要藥，酒浸蒸，曬干為末，蜜丸，白湯下五七十丸”；清代《本草備要》記載“單用能治消渴”。

中藥黃連也為治療消渴病(糖尿病)的中成藥處方中常用藥味，2006年國內(nèi)醫(yī)院糖尿病用藥分析結(jié)果表明，在排名前十位的產(chǎn)品中，糖脈康顆粒(含黃連，市場分額22.1％，約1億元)、金芪降糖片(含黃連，市場分額11.6％，約5000萬元)，分列第2、4位，在中醫(yī)臨床中廣泛應(yīng)用。

但本草醫(yī)籍對治消渴宜用的黃連飲片(炮制品)，或語焉不詳，或統(tǒng)而概之，現(xiàn)代研究中也缺少對黃連不同炮制品在“治消渴”用途上的實驗證據(jù)，導(dǎo)致在中醫(yī)臨床實踐中甚至提出“黃連不是治療消渴病(糖尿病)的主藥”。

目前黃連治療消渴病(糖尿病)的研究主要集中在生品黃連及單一有效成分(小檗堿)及生品黃連中提取的黃連總堿上，[黃笑夏，歐陽欽.黃連免煎顆粒治療肝原性糖尿病臨床觀察.天津藥學(xué).2008，20(3)：41-42]等報道，在臨床單獨使用胰島素及黃連素免煎顆粒與胰島素聯(lián)合應(yīng)用均能有效降低血糖，但黃連素免煎顆粒與胰島素聯(lián)合應(yīng)用效果更好，且黃連素免煎顆粒與胰島素聯(lián)合應(yīng)用組血糖值控制得更為穩(wěn)定。[Li-Qin?Tang，Wei?Wei，Li-MingChen，et?al.Effects?of?berberine?on?diabetes?induced?by?alloxan?anda?high-fat/high-cholesterol?diet?in?rats.Journal?ofEthnopharmacology.2006，108(1)：109～115]報道，對飲食誘導(dǎo)的糖尿病高脂血癥大鼠模型(高脂/高膽固醇/四氧嘧啶)，小檗堿抑制了糖尿病進程，作用機制可能與降血糖、調(diào)節(jié)血脂代謝等作用相關(guān)。[朱紅衛(wèi)，唐禮可.黃連總堿對小鼠降糖作用研究.云南中醫(yī)中藥雜志.2008，29(7)：59～60]報道，黃連總堿具有顯著降血糖作用，對正常小鼠的血糖水平?jīng)]有影響。

小檗堿對改善2型糖尿病患者胰島素抵抗方面有明確作用，而黃連各種飲片規(guī)格都含有小檗堿成分，不同的黃連炮制品的功效也有不同，而且含有小檗堿成分的黃柏、三顆針等中藥臨床效用也有不同，為中醫(yī)臨床處方用藥所困惑，早在清代《修事指南》就指出“炮制不明，藥性不確，則湯方無準(zhǔn)而病癥不驗也”，因此本發(fā)明發(fā)掘本草經(jīng)驗，系統(tǒng)研究了酒蒸黃連“治消渴”用途及其安全性，對防治與胰島素抵抗相關(guān)的代謝綜合征、糖尿病或并發(fā)癥具有一定的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種酒蒸黃連炮制品。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該炮制品的制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種酒蒸黃連炮制品，它是將黃酒或白酒加入生黃連中蒸制而成，制備的黃連炮制品的指紋圖譜如圖1所示，主要指標(biāo)成分包括藥根堿、非洲防己堿、表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、小檗堿及其以上生物堿成分的鹽酸鹽，其中，藥根堿、非洲防己堿、表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、小檗堿的重量配比為：4-7∶5-9∶11-17∶23-35∶23-27∶100。

進一步優(yōu)選地，藥根堿、非洲防己堿、表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、小檗堿的重量配比為：4.7-6.8∶5.7-8.3∶11.5-16.7∶23.9-34.5∶23.4-26.5∶100。