[發明專利]一種芍藥苷和甘草次酸組合物及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201010168202.9
• 申請日: 2010-05-07
• 公開（公告）號: CN101926815A
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 周海濱;楊海玲;江海龍;張新明
• 申請（專利權）人: 寧波立華制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/56;A61P19/02;A61P29/00;A61P17/00
• 代理公司: 鷹潭市博惠專利事務所 36112
• 代理人: 徐紅芳

1.一種芍藥苷和甘草次酸組合物，其特征是由芍藥苷和甘草次酸組成的藥物組合物，其重量份比為芍藥苷∶甘草次酸＝1∶0.25～10。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：甘草次酸為白色結晶粉末，其分子式為C₃₀H₄₆O₄，組合物中所用甘草次酸的純度為90％以上。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：甘草次酸可以由甘草次酸鹽或甘草次酸衍生物代替。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征是：芍藥苷干粉、甘草次酸粉末和藥用輔料制備成口服制劑和注射劑或輸液，口服制劑可以是片劑、丸劑、粉末混合物、顆粒劑、膠囊劑、包衣劑、溶液、乳劑、分散劑。

5.一種制備權利要求1所述的組合物的方法，將芍藥粉碎、40-90％乙醇回流提取，提取三次，合并提取液，濃縮液為生藥量35％-45％時，在濃縮液中加入飽和NaHCO3溶液將PH值調至5.9-6.1，上述藥液中加入乙酸乙酯萃取2次，合并萃取液，萃取液中加入正丁醇∶乙酸乙酯混合液(30∶70V/V)進行萃取，合并正丁醇乙酸乙酯萃取液，將萃取液濃縮、干燥、粉碎、混合，得芍藥有效部位提取物，再將有效部位經大孔樹脂富集，用水及20-95％乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，得到芍藥苷，所述甘草次酸是由甘草酸水解、重結晶制成，將芍藥苷干粉與甘草次酸粉末按重量份比為芍藥苷∶甘草次酸＝1∶0.25～10的比例混合均勻，即制得組合物。

6.一種芍藥苷和甘草次酸組合物在治療類風濕性關節炎中的應用。

7.一種芍藥苷和甘草次酸組合物在治療濕疹中的應用。