[發明專利]一種含有門冬氨酸洛美沙星注射用無菌粉末的制備方法

無效

• 申請號: 201010166696.7
• 申請日: 2010-05-10
• 公開（公告）號: CN102240266A
• 公開（公告）日: 2011-11-16
• 發明（設計）人: 薛百忠;王宏英;王蕾;邸偉慶;薛雁;孫亮;盧川;林倩
• 申請（專利權）人: 遼寧諾康醫藥有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/496;A61P31/04
• 代理公司: 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司 21001
• 代理人: 張晨

1.一種含有門冬氨酸洛美沙星注射用無菌粉末的制備方法，該注射用無菌粉末采用噴霧干燥法制備，不加入任何輔料，直接將藥物粉末無菌分裝而得；其特征在于：所述注射用無菌粉末以市售門冬氨酸洛美沙星為原料，溶解、除熱原、除菌后采用噴霧干燥法制備，再經無菌分裝制得成品。

2.按照權利要求1所述含有門冬氨酸洛美沙星注射用無菌粉末的制備方法，其特征在于：每一制劑單位含門冬氨酸洛美沙星0.05～0.4g；臨床使用時，每瓶用0.9％滅菌氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈注射。

3.按照權利要求1所述含有門冬氨酸洛美沙星注射用無菌粉末的制備方法，其特征在于：以取處方量的門冬氨酸洛美沙星原料，加適量注射用水使之溶解制成溶液，加活性炭脫色除熱原后，先用濾紙漿粗濾，后用微孔濾膜無菌濾過，取濾液在無菌條件下進行噴霧干燥，所得的干燥粉末無菌分裝，密封壓蓋即得。

4.按照權利要求1所述含有門冬氨酸洛美沙星注射用無菌粉末的制備方法，其特征在于：以取處方量的門冬氨酸洛美沙星原料，加入適量注射用水使之溶解制成溶液，采用截留相對分子質量為50,000～300,000的濾膜除去大部分熱原和細菌，再采用截留相對分子質量為1,000～30,000的濾膜除去剩余熱原；取濾液在無菌條件下進行噴霧干燥，所得的干燥粉末無菌分裝，密封壓蓋即得。