[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定性高的維生素EC咀嚼片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010163807.9
• 申請(qǐng)日: 2010-05-06
• 公開（公告）號(hào): CN101843613A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張建立;曹相林;蔡剛;李海冰;張鈞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/375
• 分類號(hào): A61K31/375;A61K31/355;A61K47/36;A61K9/20;A61P3/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定性高的維生素EC咀嚼片及其制備方法，屬于藥劑學(xué)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

維生素E是一種天然的脂溶性抗氧化劑，它可以進(jìn)入皮膚細(xì)胞具有抗自由基鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，從理論上優(yōu)于氧化物歧化酶(SOD)，具有維持結(jié)締組織彈性，促進(jìn)血液循環(huán)的作用，從而使皮膚滋潤(rùn)健美，充滿青春活力。維生素C又叫L-抗壞血酸，是一種水溶性維生素，能夠增強(qiáng)人體免疫力，同時(shí)還具有預(yù)防和治療貧血、解毒、抗衰老、抗疲勞和防癌抗癌等功效。尤其在美容養(yǎng)顏方面，維生素C能夠作用皮膚細(xì)胞外部，促進(jìn)膠原蛋白合成，鎖住皮膚水分，水嫩肌膚；維生素E能夠滲透皮膚細(xì)胞內(nèi)部，祛除色斑，滋養(yǎng)肌膚；兩者內(nèi)外結(jié)合，協(xié)同作用，可有效清除體內(nèi)的自由基、祛除色斑、美白肌膚、增強(qiáng)皮膚彈性、讓皮膚水嫩白皙。因此，近年來維生素EC咀嚼片受到了眾多女性朋友的青睞。

然而，維生素C不穩(wěn)定，通常在制劑生產(chǎn)及存儲(chǔ)過程中容易受濕度、溫度、氧、金屬離子等因素的影響而分解變黃，失效。目前，大多數(shù)企業(yè)利用在處方中加入著色劑的方法掩蓋維生素C分解變色的問題，因此干擾了對(duì)含維生素C制劑品種顏色檢查的準(zhǔn)確性。這一問題已經(jīng)成為維生素EC咀嚼片制備生產(chǎn)中亟待解決的問題。

維生素制劑DeRitter?E(國(guó)外醫(yī)學(xué)藥學(xué)分冊(cè)1984-1第55頁)公開了一種提高維生素穩(wěn)定性的方法-包衣法，但該文獻(xiàn)只是總結(jié)概述了提高維生素穩(wěn)定性的思路，而并未公開制備包衣的相關(guān)技術(shù)信息。

維生素E咀嚼片延緩衰老作用評(píng)價(jià)(陳瑞儀等，《華南預(yù)防醫(yī)學(xué)方第28卷第1期2002-2第52頁)公開了維生素E咀嚼片在抗氧化及延緩衰老方面的作用。該文獻(xiàn)中試驗(yàn)樣品維生素E咀嚼片由某公司提供，文中并未涉及維生素E咀嚼片的制備工藝或相關(guān)技術(shù)。維生素C咀嚼片(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)2002)公開了一種維生素C咀嚼片的檢測(cè)方法，并未涉及提高維生素C穩(wěn)定性的相關(guān)技術(shù)。另外，以上兩種咀嚼片均為只含單一維生素的咀嚼片，單獨(dú)服用不能達(dá)到維生素E和維生素C同時(shí)補(bǔ)充的效果，而同時(shí)這兩篇文獻(xiàn)均未提及維生素E和維生素C咀嚼片的制備方法。

專利200410098421.9公開了一種復(fù)方維生素咀嚼片及其制備工藝，該發(fā)明在處方選用了著色劑色素黃，著色劑的使用主要是為了掩蓋維生素C因分解而變黃的問題，使成品從外觀上不易準(zhǔn)確的判斷出產(chǎn)品的質(zhì)量，不僅未從本質(zhì)上解決維生素C穩(wěn)定性差的問題，而且嚴(yán)重影響了對(duì)成品是否失效的準(zhǔn)確判斷。另外，該專利申請(qǐng)中將維生素E的乙醇溶液與微粉硅膠、阿斯帕坦等混合均勻后制軟材時(shí)，處方中微粉硅膠、阿斯帕坦的量極少，而維生素E的乙醇溶液用量相對(duì)較大，因此不易得到適合制劑需要的軟材。

本發(fā)明通過對(duì)處方的篩選，包括填充劑、穩(wěn)定劑、矯味劑的篩選，并通過大量的創(chuàng)造性勞動(dòng)選擇對(duì)維生素C采用特定的包衣工藝，使制得的咀嚼片穩(wěn)定性高，安全性高，便于運(yùn)輸及貯存。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中維生素C不穩(wěn)定的問題，提供了一種穩(wěn)定性高的維生素EC咀嚼片及其制備工藝。

本發(fā)明主要是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明所述維生素EC咀嚼片的處方組成如下：

維生素E?????????????????????40～60重量份

維生素C?????????????????????80～120重量份

預(yù)膠化淀粉??????????????????140～160重量份

糊精????????????????????????140～160重量份

蔗糖????????????????????????300～350重量份

微粉硅膠????????????????????40～60重量份

甘露醇??????????????????????90～110重量份

阿斯巴坦????????????????????5～15重量份

檸檬酸??????????????????????4～8重量份

檸檬酸鈉????????????????????20～30重量份

聚乙烯吡咯烷酮??????????????20～40重量份

香精????????????????????????3～5重量份

硬脂酸鎂????????????????????4～6重量份

本發(fā)明所述維生素EC咀嚼片的處方組成如下：

維生素E????????????50重量份

維生素C????????????100重量份

預(yù)膠化淀粉?????????150重量份

糊精???????????????150重量份