[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定性高的維生素EC咀嚼片及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010163807.9
• 申請日: 2010-05-06
• 公開（公告）號: CN101843613A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張建立;曹相林;蔡剛;李海冰;張鈞
• 申請（專利權(quán)）人: 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/375
• 分類號: A61K31/375;A61K31/355;A61K47/36;A61K9/20;A61P3/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種穩(wěn)定性高的維生素EC咀嚼片，其特征在于處方組成如下：

維生素E?????????????????40～60重量份

維生素C?????????????????80～120重量份

預(yù)膠化淀粉??????????????140～160重量份

糊精????????????????????140～160重量份

蔗糖????????????????????300～350重量份

微粉硅膠????????????????40～60重量份

甘露醇??????????????????90～110重量份

阿斯巴坦????????????????5～15重量份

檸檬酸??????????????????4～8重量份

檸檬酸鈉????????????????20～30重量份

聚乙烯吡咯烷酮??????????20～40重量份

香精????????????????????3～5重量份

硬脂酸鎂????????????????4～6重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的一種穩(wěn)定性高的維生素EC咀嚼片，其特征在于處方組成如下：

維生素E?????????????????50重量份

維生素C?????????????????100重量份

預(yù)膠化淀粉??????????????150重量份

糊精????????????????????150重量份

蔗糖????????????????????320重量份

微粉硅膠????????????????50重量份

甘露醇??????????????????100重量份

阿斯巴坦????????????????10重量份

檸檬酸??????????????????6重量份

檸檬酸鈉????????????????24重量份

聚乙烯吡咯烷酮??????????30重量份

香精????????????????????4.4重量份

硬脂酸鎂????????????????5重量份。

3.如權(quán)利要求1-2任一所述的維生素EC咀嚼片，其特征在于該片劑的制備方法為：

將維生素C用適量的預(yù)膠化淀粉進(jìn)行粉末包衣，制粒；維生素E加無水乙醇稀釋，備用；將阿斯巴坦、微粉硅膠、部分聚乙烯吡咯烷酮以及部分糊精，混合均勻，用上述配制好的維生素E溶液制軟材，制粒；稱取檸檬酸、檸檬酸鈉溶解于適量的20％乙醇制成均一溶液，備用；將蔗糖、甘露醇、剩余的聚乙烯吡咯烷酮、剩余的糊精及用于包衣后剩余的預(yù)膠化淀粉混合均勻，用上步中配制好的溶液制成軟材，制粒；將上述制好的三種顆粒加硬脂酸鎂、香精，混合均勻，壓片即得。

4.如權(quán)利要求3所述維生素EC咀嚼片的制備方法，其特征在于用預(yù)膠化淀粉進(jìn)行包衣時(shí)，制備包衣液的溶劑為濃度在40％以下乙醇溶液。

5.如權(quán)利要求4所述的維生素EC咀嚼片的制備方法，其特征在于所述包衣液為5％～15％預(yù)膠化淀粉的乙醇溶液。

6.如權(quán)利要求3所述維生素EC咀嚼片的制備方法，其特征在于用預(yù)膠化淀粉進(jìn)行包衣時(shí)，包衣增重為3％～6％。

7.如權(quán)利要求3所述維生素EC咀嚼片的制備方法，其特征在于所述包衣時(shí)控制溫度為30～50℃。