[發明專利]一種禽用油乳劑疫苗及其制備方法

無效

• 申請號: 201010157265.4
• 申請日: 2010-04-28
• 公開（公告）號: CN101829323A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 張許科;孫進忠;喬榮岑;陶家權;張海洋;習向鋒;李三
• 申請（專利權）人: 洛陽普萊柯生物工程有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/145;A61K39/17;A61K39/215;A61K39/12;A61K9/107;A61P31/16;A61P31/12
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.一種禽用油乳劑疫苗，是油包水油性佐劑疫苗，水相的體積分數為33.3％，油相的體積分數為66.7％，其中水相含有一種生物學上可接受的有效量抗原和親水性非離子型表面活性劑；油相含有礦物油、卵磷脂、丙二醇、異甘露醇單油酸脂和親油性非離子型表面活性劑。

2.按照權利要求1所述的禽用油乳劑疫苗，其特征是所述生物學上可接受的抗原是指禽用禽流感抗原、新城疫抗原、支氣管炎抗原、減蛋綜合癥抗原、法氏囊抗原及其混合物；所述親水性非離子型表面活性劑是指吐溫-80；所述親油性非離子型表面活性劑是指司盤-80；所述卵磷脂最好是脫油型；所述礦物油是指常規白油佐劑。

3.按照權利要求2所述的禽用油乳劑疫苗，其特征是含有以下質量組成：

水相??生物學上可接受的有效量的抗原???20％

??????水性非離子型表面活性劑?????????1％-10％

??????水?????????????????????????????70％-79％

油相

??????卵磷脂?????????????????????????1％-5％

??????丙二醇?????????????????????????1％-5％

??????異甘露醇單油酸脂???????????????1％-5％

??????親油性非離子型表面活性劑???????2％-15％

??????礦物油?????????????????????????70％-95％

4.按照權利要求3所述的禽用油乳劑疫苗，其特征是異甘露醇單油酸脂通過以下方式制備：油酸甲酯、異甘露醇與甲醇鈉在25-50mmHg真空度下加熱至100℃1h，冷至室溫，加入己烷，過濾除去異甘露醇，在218℃-220℃/0.175mmHg下蒸餾得到異甘露醇單油酸脂。

5.一種權利要求1～4之一所述的禽用油乳劑疫苗的制備方法，包括下列步驟：

(1)水相的制備??將親水性非離子型表面活性劑用水做3倍稀釋，然后121℃高壓滅菌30min后冷卻至室溫，再加入一定量的抗原使親水性非離子型表面活性劑最終濃度為1％-10％，抗原最終濃度為20％，混合均勻備用。

(2)油相的制備??將一定量的礦物油、丙二醇、卵磷脂和異甘露醇單油酸脂混合均勻為佐劑，再與親油性非離子型表面活性劑混勻為油相，經121℃滅菌30min，冷卻至室溫，使親油性非離子型表面活性劑最終濃度為2％-15％、丙二醇最終濃度1％-5％、卵磷脂最終濃度1％-5％、異甘露醇單油酸脂最終濃度1％-5％。

(3)乳化??按油相∶水相＝2∶1的體積比，先將油相倒入乳化罐，攪拌轉速為9000-13000rpm，溫度10-20℃的情況下，將水相以0.6mL/s的速度加入油相中，再繼續以速度13500-17500rpm乳化3-7min。