[發(fā)明專利]用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010157167.0
• 申請日: 2010-04-27
• 公開（公告）號: CN101816631A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐宇虹;陳劍
• 申請（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K39/00;A61K47/02;A61K47/34;A61K47/28;A61K47/24;A61P35/00
• 代理公司: 上海交達專利事務(wù)所 31201
• 代理人: 王錫麟;王桂忠

1.一種用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑，其特征在于，包括重量百分比為0.3～3％的碳酸氫鹽或碳酸鹽、重量百分比為0.0001～5％腫瘤蛋白質(zhì)抗原、重量百分比為0.1～10％脂質(zhì)，余量為水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑，其特征是，所述的碳酸氫鹽為碳酸氫鈉、碳酸氫鉀或碳酸氫鈣中的一種或其組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑，其特征是，所述的腫瘤蛋白質(zhì)抗原為腫瘤特異性抗原和腫瘤的抗原。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑，其特征是，所述的脂質(zhì)是指陽離子磷脂、陰離子磷脂或中性磷脂的聚乙二醇修飾產(chǎn)物或膽固醇中的一種或其混合，其粒徑在20nm到50μm之間。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑，其特征是，所述的陽離子磷脂、陰離子磷脂或中性磷脂為兩親性雙分子層囊泡結(jié)構(gòu)或脂質(zhì)顆粒結(jié)構(gòu)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑，其特征是，所述的碳酸鹽為碳酸鈉、碳酸鉀或碳酸鈣中的一種或其組合。

7.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑的制備方法，其特征在于，在攪拌條件下將溶解有脂質(zhì)的有機溶劑與腫瘤蛋白抗原的碳酸鹽或碳酸氫鹽的水溶液進行混合形成脂質(zhì)體的混懸液，再分離其中的有機溶劑并進行超聲，得到脂質(zhì)體制劑。

8.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腫瘤治療性疫苗的脂質(zhì)體制劑的制備方法，其特征在于，通過將脂質(zhì)溶解于有機溶劑中，通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去有機溶劑使其形成脂質(zhì)體膜，然后將腫瘤蛋白抗原的碳酸鹽或碳酸氫鹽的水溶液進行以下兩種任一一種方法：

a)將水溶液加入脂質(zhì)體膜中進行水合，冷凍干燥過夜并重新水合，形成脂質(zhì)體的混懸液，反復(fù)凍融并超聲處理；

b)將腫瘤蛋白抗原的碳酸鹽或碳酸氫鹽的水溶液作超聲振蕩處理，形成脂質(zhì)體的混懸液，高壓乳均處理；

從而得到脂質(zhì)體制劑。