[發(fā)明專利]一種注射用蘭索拉唑制劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201010152664.1 | 申請(qǐng)日： | 2010-04-22 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101804035A | 公開（公告）日： | 2010-08-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 曹龍祥;董自波;王林 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 江蘇濟(jì)川制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/02;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 225441 *** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用蘭索拉唑 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.一種蘭索拉唑的凍干粉針劑，其特征在于其組成成分及重量比 為：
所述凍干粉針劑的制備方法為：
1)將西林瓶、瓶塞洗滌，滅菌烘干滅菌備用；
2)配液：按處方量稱取葡甲胺和氫氧化鈉溶于80％的新蒸注射 用水中，攪拌溶解，稱取蘭索拉唑原料藥30g，攪拌溶解，稱取60g 甘露醇加入并攪拌溶解，活性炭2g室溫?cái)嚢?0分鐘，過(guò)濾，加注射 用水至全量2000ml，先用0.45μm混合纖維素酯濾膜過(guò)濾，再用雙層 0.22μm混合纖維素酯濾膜除菌過(guò)濾，按2ml/瓶罐裝；
3)凍干：分裝樣品置冷凍干燥機(jī)將其置于-45℃，預(yù)凍3h，然后 升至-35℃真空干燥20h，完成干燥后，將溫度升至30℃并保溫3h， 將樣品加蓋橡膠塞取出，壓鋁塑蓋密封，半成品檢驗(yàn)，包裝，入庫(kù)。
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