[發明專利]一種細菌多糖-蛋白結合疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201010144723.0
• 申請日: 2010-04-12
• 公開（公告）號: CN101972475A
• 公開（公告）日: 2011-02-16
• 發明（設計）人: 李建平
• 申請（專利權）人: 李建平
• 主分類號: A61K39/295
• 分類號: A61K39/295;A61K39/15;A61K39/09;A61K39/102;A61K39/095;A61K39/108;A61K39/112;A61K39/106;A61K39/39;A61P31/04;A61P31/14;C12N15/46;C12N15/70
• 代理公司: 北京元中知識產權代理有限責任公司 11223
• 代理人: 王明霞

1.一種具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的細菌多糖-蛋白結合疫苗中的蛋白為具有免疫原性的重組輪狀病毒蛋白。

2.根據權利要求1所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的細菌多糖以共價鍵與重組輪狀病毒蛋白相連接。

3.根據權利要求1所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的重組輪狀病毒蛋白選自P基因型輪狀病毒毒株的病毒蛋白的部分氨基酸序列或全序列。

4.根據權利要求3所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的P基因型輪狀病毒毒株選自P[8]、P[4]、P[6]或P[11]基因型中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的P基因型輪狀病毒毒株選自P[8]G1，P[4]G2，P[8]G3，P[8]G4，P[8]G9，P[8]G5或P[6]G8中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述重組輪狀病毒蛋白選自VP8，VP4，VP8多肽鏈片段，核VP8，VP4多肽鏈片段，VP8特異性抗原簇肽鏈，VP4特異性抗原簇肽鏈中的至少一種，其中優選VP8、核VP8。

7.根據權利要求4所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的P基因型P[8]的輪狀病毒毒株選自Wa，Ku，P，YO，MO，VA70，D，AU32，CH-32，CH-55，CHW2，CH927A，W161，F45，Ai-75，Hochi，Hosokawa，BR1054，WT78或W179毒株中的至少一種。

8.根據權利要求4所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的P基因型P[4]的輪狀病毒毒株選自DS-1，RV-5，S2，L26，KUN，E210，CHW17，AU64，107E18，MW333或TB-Chen毒株中的至少一種。

9.根據權利要求4所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的P基因型P[6]的輪狀病毒毒株選自M37，1076，RV-3，ST3，SC2，BrB，McN13，US1205，MW023，US585，或AU19毒株中的至少一種。

10.根據權利要求1所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的重組輪狀病毒蛋白選自G血清型輪狀病毒的VP7蛋白的部分氨基酸序列或全序列。

11.根據權利要求10所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的G血清型輪狀病毒毒株選自G1，G2，G3，G4，G9，G5，G8，G10或G11血清型中的至少一種。

12.根據權利要求10所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述G血清型輪狀病毒的毒株選自P[8]G1，P[4]G2，P[8]G3，P[8]G4，P[8]G9，P[8]G5或P[6]G8中的至少一種。

13.根據權利要求1所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的細菌多糖選自革蘭氏陽性菌莢膜多糖，革蘭氏陰性菌O-特異性多糖，革蘭氏陽性菌莢膜多糖片段，革蘭氏陽性菌莢膜寡聚糖中的至少一種。

14.根據權利要求13所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的革蘭氏陽性菌莢膜多糖選自肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、15B、18C、19A、19F、23F，流行性嗜血桿菌b型，腦膜炎球菌A、C、Y或W135群細菌中的至少一種。

15.根據權利要求13所述的具有免疫原性的細菌多糖-蛋白結合疫苗，其特征在于，所述的革蘭氏陰性菌選自大腸桿菌O-157、傷寒桿菌、副傷寒桿菌或霍亂弧菌細菌中的至少一種。

16.一種編碼權利要求3或10所述的重組輪狀病毒蛋白的核苷酸序列。

17.一種重組蛋白表達系統，其特征在于，所述的重組蛋白表達系統含有權利要求16所述的核苷酸序列。