[發(fā)明專利]治療胃腸道、泌尿道感染及心、腦血管疾病用的鳳尾草制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010143370.2
• 申請日: 2010-03-09
• 公開（公告）號: CN101890057A
• 公開（公告）日: 2010-11-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 謝煒;謝金生
• 申請（專利權(quán)）人: 謝煒;謝金生
• 主分類號: A61K36/11
• 分類號: A61K36/11;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/00;A61P13/00;A61P31/00;A61P9/00;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.治療胃腸道、泌尿道感染及心、腦血管疾病用的鳳尾草制劑及其制備方法：其特征在于將1重量份鳳尾草提取物與10至40重量份溶劑經(jīng)溶解成溶液，然后按以下步驟：

A.通過分散噴加的方法加入30至100重量份基質(zhì)中，混合攪拌均勻，干燥，按直接壓片法加潤滑劑，混合均勻，壓片，干燥，即得鳳尾草片/口崩片。

B.通過分散噴加的方法加入30至100重量份基質(zhì)中，混合攪拌均勻，加入適量粘合劑，濕法制粒，干燥，加潤滑劑，混合均勻，壓片，干燥即得鳳尾草片/口崩片。

C.通過分散噴加的方法加入30至100重量份基質(zhì)中，混合攪拌均勻，干燥，直接進膠囊填充機填充，制成鳳尾草膠囊。

D.通過制備固體分散物的方法加入10至30重量份熔融的基質(zhì)中，冷卻，粉碎，制成固體分散物，再加入10至20重量份基質(zhì)中攪拌均勻，加潤滑劑，混合均勻，壓片，干燥即得鳳尾草片/口崩片。

E.通過制備固體分散物的方法加入10至30重量份熔融的基質(zhì)中，冷卻，粉碎，制成固體分散物，再加入10至20重量份基質(zhì)中攪拌混合均勻，進入膠囊填充機填充，制成鳳尾草膠囊。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鳳尾草提取物，其主要成分為鳳尾草總黃酮類，臨床試驗證明鳳尾草提取物制造的片劑、膠囊劑等對治療胃腸道、泌尿道感染治療有顯著效果，對心、腦血管疾病治療也有效。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溶劑包括但不限于水、乙醇、丙酮、甘油、丙二醇等。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基質(zhì)包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、硬脂酸聚烴氧(40)酯、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素鈉(HPC-Na)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、枸櫞酸、木糖醇、山梨醇、甘露醇、玉米淀粉、糊精、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、明膠，阿拉伯膠，海藻酸。及阿司巴甜和香精。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鳳尾草片/口崩片/膠囊制劑，其特征在于輔料與鳳尾草提取物的重量之比為30∶1-100∶1。其中制劑中以鳳尾草的總黃酮含量計算為30-300μg/片/顆。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的鳳尾草片/口崩片/膠囊制劑，其特征在于溶劑與鳳尾草提取物的重量比之為10∶1-40∶1。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的鳳尾草片/口崩片/膠囊制劑，其特征在于鳳尾草固體分散物是將鳳尾草提取物通過加適量溶劑溶解后，加入熔融的基質(zhì)中，攪拌均勻，冷卻，粉碎，制成均勻的固體分散物。