[發明專利]抗福美雙單克隆抗體和快速檢測福美雙的試紙及其應用

有效

• 申請號: 201010139695.3
• 申請日: 2010-04-06
• 公開（公告）號: CN101825632A
• 公開（公告）日: 2010-09-08
• 發明（設計）人: 王金花;羅海峰
• 申請（專利權）人: 中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局;北京萬泰生物藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558;G01N33/544
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 程泳

1.一種雜交瘤細胞株，其保藏編號為CGMCC?No.3580，保藏日期 2010年01月13日，保藏單位是中國微生物菌種保藏管理委員會普通 微生物中心。

2.一種抗福美雙單克隆抗體，其由權利要求1的雜交瘤細胞株產 生。

3.一種檢測福美雙的組合物，其含有權利要求2所述的抗福美雙 單克隆抗體。

4.一種檢測福美雙的試紙，其含有有效量的權利要求2所述的抗 福美雙單克隆抗體，所述抗福美雙單克隆抗體用膠體金標記；所述試 紙具有福美雙-載體蛋白偶聯物構成的檢測線；所述試紙還具有抗鼠 IgG抗體構成的質控線；并且所述試紙包括：

樣品墊(1)、結合墊(2)、蛋白結合膜(3)、吸水墊(4)和 背襯(7)，并且所述樣品墊(1)、結合墊(2)、蛋白結合膜(3)、 吸水墊(4)沿水平方向依次粘附在背襯(7)上；

其特征在于，

所述結合墊(2)上包被有權利要求2所述的抗福美雙單克隆抗體， 所述抗福美雙單克隆抗體用膠體金標記；

所述蛋白結合膜(3)上分別包被有福美雙-載體蛋白偶聯物構成 的檢測線(5)和抗鼠IgG抗體構成的質控線(6)，所述檢測線(5) 與質控線(6)的間距為5-8mm。

5.根據權利要求4所述的試紙，其中，所述蛋白結合膜選自硝酸 纖維素膜或PVDF膜。

6.根據權利要求4所述的試紙，其中，所述蛋白結合膜為硝酸纖 維素膜。

7.根據權利要求4所述的試紙，其中，所述背襯為PVC背襯。

8.根據權利要求4所述的試紙，其中，所述載體蛋白選自人血清 白蛋白、牛血清白蛋白、或卵清蛋白。

9.根據權利要求4所述的試紙，其中，所述載體蛋白為牛血清白 蛋白。

10.權利要求4所述的試紙的制備方法，包括如下步驟：

1)將福美雙與載體蛋白偶聯，形成福美雙-載體蛋白偶聯物；

2)用權利要求1所述的雜交瘤細胞株制備權利要求2所述的抗福 美雙單克隆抗體；

3)制備抗鼠IgG抗體；

4)用檸檬酸三鈉與氯金酸反應制備膠體金；

5)將步驟2)中制備的抗福美雙單克隆抗體加入步驟4)制備的 膠體金中，得到抗福美雙單克隆抗體-膠體金標記物；

6)將抗福美雙單克隆抗體-膠體金標記物包被在結合墊(2)上；

7)將福美雙-載體蛋白偶聯物包被在蛋白結合膜(3)上構成檢測 線(5)；并將抗鼠IgG包被在蛋白結合膜(3)上構成質控線(6)；

8)在所述的背襯(7)上沿水平方向依次粘附樣品墊(1)、結合 墊(2)、蛋白結合膜(3)、吸水墊(4)。

11.根據權利要求10所述的方法，其中，所述載體蛋白選自人血 清白蛋白、牛血清白蛋白、或卵清蛋白。

12.根據權利要求10所述的方法，其中，所述載體蛋白為牛血清 白蛋白。

13.根據權利要求10所述的方法，其中，步驟3)中的所述抗鼠 IgG抗體為兔抗鼠IgG抗體；所述蛋白結合膜(3)選自硝酸纖維素膜 或PVDF膜。

14.根據權利要求10所述的方法，其中，所述蛋白結合膜(3) 為硝酸纖維素膜。

15.根據權利要求10所述的方法，其中，所述背襯(7)為PVC 背襯。

16.一種檢測福美雙的酶聯免疫試劑，其用權利要求2所述的抗 體作為第一抗體。

17.權利要求2所述的抗體在檢測福美雙中的應用。

18.權利要求2所述的抗體在檢測蔬菜或水果中的福美雙中的應 用。