[發明專利]一種鱷魚血凍干粉及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201010133082.9
• 申請日: 2010-03-26
• 公開（公告）號: CN102106872A
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 張博
• 申請（專利權）人: 北京洪源澳達生物技術發展有限公司
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K9/19;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/04
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

發明領域

本發明涉及一種鱷魚血凍干粉及其制備方法和在抗腫瘤、抗病毒或增強免疫方面的用途。

背景技術

對鱷魚血的研究始于1998年，研究結果發現這種爬行動物血液中含有的幾種蛋白質抗體可以殺死如金黃葡萄球菌(Staphy-lococcusaureus)等具有抗藥性的病毒。據美國科學家馬克·麥錢特研究表明，鱷魚血液中所含的某些蛋白質能夠殺死對盤尼西林有抗藥性的細菌。馬克說：“鱷魚在爭斗時會把對方的肢體撕扯下來，盡管它們生活在一個充滿微生物的環境中，但它們的傷口卻可以很快愈合，通常情況下不會受到任何感染。”Emily?Ackiss是加州Scripps?Mercy醫院的一名臨床流行病學家，他也熟悉這個研究結果。他說：在這篇文章中研究討論只是基礎的研究。在藥物被開發出來前還需要更加廣泛的研究和實驗。可能在十年內變成人類的一種藥物來源。

發明內容

本發明目的在于公開一種鱷魚血凍干粉，本發明的目的還在于公開該凍干粉的制備方法，本發明的目的還在于公開該凍干粉在抗腫瘤、抗病毒或增強免疫方面的用途。

本發明目的是通過如下方法實現的。

本發明鱷魚血凍干粉由如下方法制備而成：

A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動脈血，放至含濃度為3.2％枸櫞酸鈉抗凝劑采血袋中，密閉，在搖床內搖勻；置低溫高速離心機中，在2-6℃下以5000～20000轉/分鐘的轉速分離20-90分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細胞，分別置無菌容器中，稱重，備用；

B.血漿中加入33％山梨醇，于40-80℃下，靜置5-15小時后，充氮氣；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》的規定，將滅活病毒的鱷魚血漿裝入托盤，置冷凍干燥機擱板上，鋪量為8-12mm，以每分鐘降1℃的速度慢凍使血漿溫度達到-20℃～-40℃，啟動冷凝器，0.5-2小時后，使捕水器內溫度達到-30℃～-50℃后，啟動真至泵抽真空，氣壓達到10-20MPa后開啟加熱系統，緩慢加熱至20-40℃，12-24小時后取出血漿，充氮氣；此時冷凝器捕水量占血漿水分總量的90-98％，粉碎；過100目篩，得血漿細粉，待用；

C.血細胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細胞膨脹，用超微膠體磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》的規定，將滅活病毒的血細胞放入冷凍干燥機凍干倉內，以每分鐘降10-50℃的速度速凍使血細胞溫度達到-30℃～-50℃后，啟動冷凝器，1-3小時后，使捕水器內溫度達到-40℃～-60℃后，啟動真至泵抽真空，氣壓達到1-6MPa后開啟加熱系統，緩慢加熱至20-40℃，18-30小時后取出血細胞，充氮氣；此時冷凝器捕水量占總量的90-98％；粉碎，過100目篩，待用；

或者血細胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細胞膨脹，置1-30L800MPa小型靜態超高壓機中，以水為加壓介質，于400-600MPa，50-80℃下加壓6-14分鐘，減壓，氣壓正常后取出，濾過，微孔濾膜濾過，粒度小于5微米，將血細胞放入冷凍干燥機凍干倉內，以每分鐘降10-50℃的速度速凍使血細胞溫度達到-30℃～-50℃后，啟動冷凝器，1-3小時后，使捕水器內溫度達到-40℃～-60℃后，啟動真至泵抽真空，氣壓達到1-6MPA后開啟加熱系統，緩慢加熱至20-40℃，18-30小時后取出血細胞，充氮氣；此時冷凝器捕水量占總量的90-98％；粉碎，過100目篩，待用；

D.將血漿細粉和血細胞細粉混勻，再粉碎，過200目細篩，得本發明鱷魚血凍干粉；密閉，低溫儲存。

本發明鱷魚血凍干粉優選由如下方法制備而成：

A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動脈血，放至含3.2％枸櫞酸鈉抗凝劑采血袋中，密閉，在搖床內搖勻；置低溫高速離心機中，在4℃下以5000～20000轉/分鐘的轉速分離30-60分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細胞，分別置無菌容器中，稱重，備用；