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[發(fā)明專利]一種鱷魚血凍干粉及其制備方法和用途有效

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201010133082.9 申請日: 2010-03-26
公開(公告)號: CN102106872A 公開(公告)日: 2011-06-29
發(fā)明(設(shè)計)人: 張博 申請(專利權(quán))人: 北京洪源澳達生物技術(shù)發(fā)展有限公司
主分類號: A61K35/56 分類號: A61K35/56;A61K9/19;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/04
代理公司: 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11108 代理人: 張韜
地址: 100016 北京市朝陽*** 國省代碼: 北京;11
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摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 鱷魚 干粉 及其 制備 方法 用途
【權(quán)利要求書】:

1.一種鱷魚血凍干粉,其特征在于該凍干粉由如下方法制備而成:

A.無菌條件下,在健康鱷魚頸部抽取動脈血,放至含濃度為3.2%枸櫞酸鈉抗凝劑采血袋中,密閉,在搖床內(nèi)搖勻;置低溫高速離心機中,在2-6℃下以5000~20000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速分離20-90分鐘,靜置,分層;抽取上清液得血漿,收集沉淀液得血細胞,分別置無菌容器中,稱重,備用;

B.血漿中加入33%山梨醇,于40-80℃下,靜置5-15小時后,充氮氣;滅活病毒,病理檢疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗證指導(dǎo)原則》的規(guī)定,將滅活病毒的鱷魚血漿裝入托盤,置冷凍干燥機擱板上,鋪量為8-12mm,以每分鐘降1℃的速度慢凍使血漿溫度達到-20℃~-40℃,啟動冷凝器,0.5-2小時后,使捕水器內(nèi)溫度達到-30℃~-50℃后,啟動真至泵抽真空,氣壓達到10-20MPa后開啟加熱系統(tǒng),緩慢加熱至20-40℃,12-24小時后取出血漿,充氮氣;此時冷凝器捕水量占血漿水分總量的90-98%,粉碎;過100目篩,得血漿細粉,待用;

C.血細胞中加入等體積的脫鹽去離子水,攪拌均勻,靜置20-90分鐘,使血細胞膨脹,用超微膠體磨粉碎,使粉碎后的粒度小于5微米;滅活病毒,病理檢疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗證指導(dǎo)原則》的規(guī)定,將滅活病毒的血細胞放入冷凍干燥機凍干倉內(nèi),以每分鐘降10-50℃的速度速凍使血細胞溫度達到-30℃~-50℃后,啟動冷凝器,1-3小時后,使捕水器內(nèi)溫度達到-40℃~-60℃后,啟動真至泵抽真空,氣壓達到1-6MPa后開啟加熱系統(tǒng),緩慢加熱至20-40℃,18-30小時后取出血細胞,充氮氣;此時冷凝器捕水量占總量的90-98%;粉碎,過100目篩,待用;

或者血細胞中加入等體積的脫鹽去離子水,攪拌均勻,靜置20-90分鐘,使血細胞膨脹,置1-30L800MPa小型靜態(tài)超高壓機中,以水為加壓介質(zhì),于400-600MPa,50-80℃下加壓6-14分鐘,減壓,氣壓正常后取出,濾過,微孔濾膜濾過,粒度小于5微米,將血細胞放入冷凍干燥機凍干倉內(nèi),以每分鐘降10-50℃的速度速凍使血細胞溫度達到-30℃~-50℃后,啟動冷凝器,1-3小時后,使捕水器內(nèi)溫度達到-40℃~-60℃后,啟動真至泵抽真空,氣壓達到1-6MPA后開啟加熱系統(tǒng),緩慢加熱至20-40℃,18-30小時后取出血細胞,充氮氣;此時冷凝器捕水量占總量的90-98%;粉碎,過100目篩,待用;

D.將血漿細粉和血細胞細粉混勻,再粉碎,過200目細篩,得鱷魚血凍干粉;密閉,低溫儲存。

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