[發(fā)明專利]包載藥物類脂微粒的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010131352.2
• 申請(qǐng)日: 2010-03-18
• 公開（公告）號(hào): CN102188711A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魯翠濤;趙應(yīng)征
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 魯翠濤
• 主分類號(hào): A61K47/34
• 分類號(hào): A61K47/34;A61K47/32;A61K9/14
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• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種包載藥物類脂微粒的制備方法，其特征在于：將藥物分散于溶解或熔融狀態(tài)的兩親性高分子材料體系中，急速降溫處理得到藥物固體分散體，然后將藥物固體分散體與類脂微粒成膜材料均勻分散于有機(jī)相體系中，按照類脂微粒制備方法，制成包載藥物的類脂微粒。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的藥物是指發(fā)揮預(yù)防、治療、保健、清潔、美容作用的中藥有效成分、化學(xué)藥物、氨基酸、多肽或蛋白藥物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的兩親性高分子材料是指藥學(xué)上公認(rèn)的天然高分子材料、半合成高分子材料和合成高分子材料，包括聚維酮、聚乙二醇、泊洛沙姆和聚乙烯醇。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的類脂微粒成膜材料包括類脂成分和表面活性劑，類脂成分選自藥學(xué)中公認(rèn)類脂質(zhì)成分，包括硬脂酸及其酯類、聚乳酸及其酯類、12～30個(gè)碳的醇及其酯類、膽固醇及其衍生物、谷甾醇及其衍生物、膽酸及其衍生物，表面活性劑包括：吐溫系列、司盤系列、油酸、甘油、丙二醇。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的有機(jī)相是指碳數(shù)10以內(nèi)的直鏈、支鏈的醇、酮、酯、醚和鹵代烷，包括乙醇、叔丁醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、石油醚、氯仿、二氯甲烷。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的有機(jī)相體系中還含有藥學(xué)公知的表面活性劑、多元醇或糖類、高分子骨架支持劑、抗氧劑、穩(wěn)定劑、pH調(diào)節(jié)劑中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包載藥物的類脂微粒粒徑是微米級(jí)或納米級(jí)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包載藥物的類脂微粒進(jìn)一步通過(guò)透析、離心、層析的處理方法去除脂質(zhì)碎片和多余鹽離子。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包載藥物類脂微粒進(jìn)一步加工，形成口服、黏膜、注射、皮膚給藥制劑的原料，制成發(fā)揮預(yù)防、治療、保健、清潔、美容作用的具體制劑。