[發明專利]包載藥物類脂微粒的制備方法

有效

• 申請號: 201010131352.2
• 申請日: 2010-03-18
• 公開（公告）號: CN102188711A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 魯翠濤;趙應征
• 申請（專利權）人: 魯翠濤
• 主分類號: A61K47/34
• 分類號: A61K47/34;A61K47/32;A61K9/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種包載藥物類脂微粒的制備方法，其特征在于：將藥物分散于溶解或熔融狀態的兩親性高分子材料體系中，急速降溫處理得到藥物固體分散體，然后將藥物固體分散體與類脂微粒成膜材料均勻分散于有機相體系中，按照類脂微粒制備方法，制成包載藥物的類脂微粒。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的藥物是指發揮預防、治療、保健、清潔、美容作用的中藥有效成分、化學藥物、氨基酸、多肽或蛋白藥物。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的兩親性高分子材料是指藥學上公認的天然高分子材料、半合成高分子材料和合成高分子材料，包括聚維酮、聚乙二醇、泊洛沙姆和聚乙烯醇。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的類脂微粒成膜材料包括類脂成分和表面活性劑，類脂成分選自藥學中公認類脂質成分，包括硬脂酸及其酯類、聚乳酸及其酯類、12～30個碳的醇及其酯類、膽固醇及其衍生物、谷甾醇及其衍生物、膽酸及其衍生物，表面活性劑包括：吐溫系列、司盤系列、油酸、甘油、丙二醇。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的有機相是指碳數10以內的直鏈、支鏈的醇、酮、酯、醚和鹵代烷，包括乙醇、叔丁醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、石油醚、氯仿、二氯甲烷。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的有機相體系中還含有藥學公知的表面活性劑、多元醇或糖類、高分子骨架支持劑、抗氧劑、穩定劑、pH調節劑中的一種或幾種。

7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包載藥物的類脂微粒粒徑是微米級或納米級。

8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包載藥物的類脂微粒進一步通過透析、離心、層析的處理方法去除脂質碎片和多余鹽離子。

9.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的包載藥物類脂微粒進一步加工，形成口服、黏膜、注射、皮膚給藥制劑的原料，制成發揮預防、治療、保健、清潔、美容作用的具體制劑。