[發明專利]一種牡荊油納米乳劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010130295.6
• 申請日: 2010-03-23
• 公開（公告）號: CN101773578A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 曹慶先;祁小樂;楊南林;徐凌燕
• 申請（專利權）人: 江蘇吳中蘇藥醫藥開發有限責任公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K9/107;A61K47/34;A61P11/06;A61P11/10;A61P11/14;A61K127/00
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1.一種牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于該牡荊油納米乳劑的平均粒度小于100mm。

2.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于主藥為牡荊油，其含量為1％-15％。

3.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有中鏈脂肪酸甘油三酯作為油相，其含量為15％-30％。

4.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有大豆磷脂作為乳化劑，其含量為1％-4％。

5.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有維生素E作為抗氧劑，其含量為0.1％-0.2％。

6.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有油酸作為穩定劑，其含量為0.25％-0.5％。

7.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有乙醇作為乳化劑的助分散劑，其含量為10％-20％。

8.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有泊洛沙姆作為乳化劑，其含量為1％-6％。

9.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有聚維酮作為輔助乳化劑，其含量為0.1％-0.5％。

10.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中水相含量為40％-60％。

11.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有防腐劑山梨酸或苯甲酸，其含量為0.05％-0.2％。

12.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于處方中含有矯味劑，包括甜味劑或芳香劑，如薄荷腦，其含量為0.1％-1％。

13.根據權利要求1所述的牡荊油納米乳劑及其制備方法，其特征在于該方法步驟如下：

(1)將牡荊油、中鏈脂肪酸甘油三酯、大豆磷脂、油酸、維生素E、山梨酸、薄荷腦與乙醇混合溶解，40℃-60℃保溫30min，配制得到油相。

(2)將聚維酮及泊洛沙姆溶于部分水中(占乳劑終體積的40％)，40℃-60℃保溫30min，配制得到水相。

(3)將以上獲得的油相趁熱，在攪拌狀態下，緩慢加入水相中，得到初乳。(4)將以上制備得到的初乳，高壓勻化(500bar-1000bar)兩個循環后，補加水，采用0.2mol/L的NaOH溶液調節pH至7.5，定容。將以上得到的乳液，繼續高壓勻化(500bar-1000bar)四個循環，得到外觀呈乳白色，平均粒度小于100nm，質量穩定的牡荊油納米乳劑。