[發明專利]一種用于治療小兒急性支氣管炎的中藥組合物及制備方法

有效

• 申請號: 201010125880.7
• 申請日: 2010-03-17
• 公開（公告）號: CN101773580A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 魏大華;胡燕;盧其福;雷英菊;王四元;王素薇
• 申請（專利權）人: 廣州潘高壽藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P11/00;A61K33/00;A61K33/06
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 王德楨

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其是一種用于治療小兒急性支氣管炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

急性支氣管炎是病毒或細菌等病原體感染所致的支氣管粘膜炎癥，是嬰幼兒時期的常見病、多發病，往往繼發于上呼吸道感染之后，也常為肺炎的早期表現。急性支氣管炎屬中醫外感咳嗽，以外邪為主因，以肺系發熱多見，且傳變迅速。用抗生素治療呼吸道感染，對細菌感染者療效肯定，而對病毒感染者療效欠佳，且由于耐藥菌株增多及毒副作用、過敏反應尤其普遍無解內、外毒素的作用等，日漸影響其臨床應用，而中醫藥對此卻有獨特之長。所以，如何發揮中醫藥優勢，通過對清熱利肺有效方藥的研究，從而提高外感肺系疾病的治療水平，頗具臨床意義和開發前景。

在1999年11月的《中國中西醫結合雜志》第19卷第11期第694頁中公開了一種用于治療小急性支氣管炎的“清熱利肺口服液”，該口服液的原料藥包括：金銀花10g、連翹10g、牛蒡子10g、麻黃3g、杏仁10g、生石膏30g、射干10g、栝蔞皮10g、海浮石10g、葶藶子10g、車前子10g。但現有技術中未公開該藥物的制備方法。同時，在使用中發現該藥物的治療效果仍有不足之處。

發明內容

本發明的目的之一是提供一種新的中藥組合物，用于治療小兒急性支氣管炎，該組合物的效果優于現有技術。本發明的另一目的是提供該中藥組合物制劑的制備方法。上述發明目的通過以下技術方案實現。

本發明提供了一種用于治療小兒急性支氣管炎的中藥組合物，該組合物是由如下重量份的原料藥制成的：

金銀花17-23份、連翹17-23份、牛蒡子17-23份、麻黃10-14份、

苦杏仁17-23份、石膏55-65份、射干17-23份、瓜蔞皮17-23份、

浮海石17-23份、葶藶子17-23份、車前子9-11份。

確切的原料藥配比關系為：

金銀花20份、連翹20份、牛蒡子20份、麻黃12份、苦杏仁20份、石膏60份、射干20份、瓜蔞皮20份、浮海石20份、葶藶子20份、車前子10份。

為達到最好的治療效果，上述原料藥中的苦杏仁、牛蒡子、葶藶子和車前子可以分別用與之相同重量的燀苦杏仁、炒牛蒡子、炒葶藶子和鹽炙車前子代替。

方中麻黃味辛、微苦、性溫，歸肺、膀胱經，重在宣肺平喘，且表散未盡之邪；而石膏辛甘大寒，歸肺、胃經，重在清泄肺胃之大熱，且兼辛透外邪之作用。止二味辛溫與辛涼為伍，而在辛涼，共湊清熱利肺之功，乃為君藥。再配伍甘寒，歸肺、胃、大腸經之金銀花；味苦、微寒，歸肺、心、膽經之連翹；以及味苦、性寒，歸肺經之射干；及味辛、性苦寒，歸肺、胃經之牛蒡子等四藥，助石膏清熱以解毒，前二味兼具輕宣疏散透邪之功，后二味且有解毒利咽消腫之力，此四藥以輔石膏消除致病之由，是為臣藥。同時配合甘寒，歸肺胃、大腸經之瓜蔞皮；咸寒、歸肺經之浮海石；味苦微溫，歸肺、大腸經之杏仁和苦辛、大寒，歸肺膀胱經之葶藶子；協助君臣藥以利肺化痰、止咳平喘，是為佐藥。而麻黃與杏仁、葶藶子一宣一降，調暢氣機使肺之宣肅得復。車前子味甘微寒、歸肺、膀胱、小腸、腎、肝諸經，功在通調水道，下輸膀胱，可杜其生痰之源，清泄郁熱，是為使藥。以上諸藥為伍，即可外解表衛之風熱，又可內清肺臟痰熱；既可宣降氣機，又可化痰止咳，相輔相承，相得益彰。功在疏風清熱解毒、宣肺降逆止咳，以達衛氣同治之旨。現代藥理實驗結果表明：本發明藥物組合物具有明顯的解熱、抗炎、抗菌、抗內毒素、抗病毒、鎮咳祛痰和調整免疫功能的作用，其對小兒急性支氣管炎的治療效果優于現有技術。

該藥物組合物可按傳統方法進行水煎煮，得湯劑，口服即可取得良好的治療效果。為實現工業化生產，在保證治療效果的前提下，發明人還研究了該藥物組合物制劑的制備方法，從而可以將各原料藥加工成制劑中間體，以方便制成多種臨床所需的劑型，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液體劑。

其中，口服固體制劑的制備方法為：

取原料藥，將其中的金銀花和麻黃提取揮發油，得到揮發油A另器保存備用；提油后的水液過濾，得到藥渣A與母液A，分別保存備用；將藥渣A和苦杏仁、生石膏、連翹、牛蒡子、射干、瓜蔞皮、浮海石、葶藶子及車前子合并后加水煎煮，過濾，濾液與母液A合并后濃縮至稠膏，放冷，加入乙醇使含醇量達50-70％，攪勻，靜置，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，繼續濃縮成稠膏，干燥，粉碎，均勻加入揮發油A，得到藥物中間體B；將藥物中間體B按照常規工藝加入常規輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。

優選后的口服固體制劑制備方法為：