[發明專利]一種磷酸鋁佐劑及其制備方法無效
| 申請號: | 201010123850.2 | 申請日: | 2010-03-12 |
| 公開(公告)號: | CN102188701A | 公開(公告)日: | 2011-09-21 |
| 發明(設計)人: | 張高峽;沈瓊;王蘭創;刁美娟;郭慧麗 | 申請(專利權)人: | 上海澤潤生物科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K39/39 | 分類號: | A61K39/39;A61K39/12;A61P31/20 |
| 代理公司: | 上海天翔知識產權代理有限公司 31224 | 代理人: | 王裕 |
| 地址: | 201203 上海*** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 磷酸 佐劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種磷酸鋁佐劑,其特征在于其粒徑200-4500nm;多分散性系數0.01-1.00;等電點4.0-6.0。
2.如權利要求1所述的磷酸鋁佐劑,其特征在于其粒徑200-800nm;多分散性系數0.10-0.50;等電點4.2-5.8。
3.如權利要求1所述的磷酸鋁佐劑,其特征在于其粒徑200~300nm;多分散性系數0.15~0.35;等電點4.5~5.5。
4.權利要求1所述磷酸鋁佐劑的制備方法,包括下列步驟:
a)采用蠕動泵將0.06mol/L氯化鋁與0.06mol/L磷酸二氫鈉的混合溶液和0.5mol/L強堿溶液分別以相應的流速泵入反應器中,攪拌,其中氯化鋁與磷酸二氫鈉溶液和強堿溶液的流速比為5∶2~15∶2;
b)收集混懸液,靜置,棄去上清夜,離心,得沉淀;
c)洗滌沉淀、溶解即得磷酸鋁佐劑溶液。
5.如權利要求4所述的制備方法,其特征在于所述強堿溶液為氫氧化鈉溶液或氫氧化鉀溶液。
6.如權利要求5所述的制備方法,其特征在于所述氯化鋁與磷酸二氫鈉溶液的流速為75ml/min,氫氧化鈉溶液的流速控制在10~30ml/min。
7.如權利要求6所述的制備方法,其特征在于所述氯化鋁與磷酸二氫鈉溶液的流速為75ml/min,氫氧化鈉溶液的流速20ml/min。
8.一種疫苗組合物,其特征在于其包含不超過1.25mg/劑量的權利要求1所述磷酸鋁佐劑。
9.如權利要求8所述疫苗組合物,其特征在于所述疫苗為帶正電荷的蛋白疫苗。
10.如權利要求9所述疫苗組合物,其特征在于所述帶正電荷的蛋白疫苗為HPV疫苗。
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