[發明專利]一種跌打鎮痛巴布劑制劑及其制備方法無效

申請號：	201010123604.7	申請日：	2010-03-10
公開（公告）號：	CN101780169A	公開（公告）日：	2010-07-21
發明（設計）人：	王建平;黃杰偉	申請（專利權）人：	廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠
主分類號：	A61K36/756	分類號：	A61K36/756;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/42;A61P29/00;A61K31/045;A61K31/125;A61K31/618;A61K35/64
代理公司：	廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228	代理人：	劉媖
地址：	510410 廣東省***	國省代碼：	廣東;44
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種鎮痛巴布劑制劑及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種巴布劑制劑，具體涉及一種跌打鎮痛巴布劑制劑及其制備方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術

跌打鎮痛膏為廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠所生產的品種，本品劑型為橡膠膏劑，于1970年1月上市，具有活血止痛，散瘀消腫，祛風勝濕的功效，用于急、慢性扭挫傷，慢性腰腿痛，風濕關節痛等，其療效深受廣大患者所接受。跌打鎮痛膏標準收載于《中國藥典》2005年版一部正文631頁，該橡膠膏劑以藥材粉投料入藥，藥材包括土鱉蟲、生草烏、馬錢子(炒)、大黃、降香、兩面針、黃芩、黃柏、虎杖、冰片、薄荷素油、樟腦、水楊酸甲酯、薄荷腦等。原劑型為橡膠膏劑，制備工藝簡單，只是將中藥材單純粉碎成細粉后，加入橡膠、松香等輔料混合，涂在棉布上制成，具有刺激性大，貼在皮膚上撕下粘著毛發，有疼痛感等缺點。為了繼承和發掘傳統中成藥，提高產品的國際競爭力，有必要改進原有跌打鎮痛膏的劑型的制備方法。

巴布劑是在泥罨劑的基礎上發展起來的一種外用劑型，七十年代首先在日本出現。巴布劑以水溶性高分子材料為主要基質，與傳統的中藥貼膏劑相比，其基質材料能更好能吸收和承載多種水溶性和脂溶性的藥物和促滲劑，并以類似凝膠的狀態存在，有利于藥物的滲透；其基質載藥量大，非常適合中藥多組分、大劑量的用藥特點；巴布劑較橡膠膏劑更易使皮膚角質層軟化，提高其生物利用度；巴布劑透氣性、對皮膚黏著性、保濕性等均明顯優于傳統的橡膠膏劑，因而具有使用舒適，對皮膚刺激性小，可反復揭扯和敷貼，不污染衣物，無殘留、使用后揭扯無痛感等優點，更避免了鉛對人體的危害和環境的污染，生產中無工業三廢，特別適合中藥的現代化生產，是一種具有廣闊發展前景的外用劑型。

本發明將跌打鎮痛膏改劑型制備成跌打鎮痛巴布劑，原橡膠膏劑各生藥材以藥材粉末入藥，生物利用度低，現以將大部分藥材經提取純化后入藥，大大提高其生物利用度；原橡膠膏劑含有橡膠、松香等具有皮膚刺激性物料，現將改為以水溶性基質輔料制成的巴布劑，避免刺激性輔料的影響，從而提高了患者的依從性。

發明內容

本發明的目的在于用原有跌打鎮痛膏的處方將其制成一種新制劑-中藥巴布劑，并提供該中藥巴布劑的制備方法。

為了解決上述問題，本發明所采用的技術方案是：

本發明的跌打鎮痛巴布劑是由藥物、親水性凝膠基質、無紡布作為背襯材料等組成，為達到本發明的目的，所采用的技術方案是每70cm²的巴布劑涂布膏藥8～15g，其膏藥的組成重量百分比為：藥物8～25％，親水性凝膠基質75～92％。

上述的跌打鎮痛巴布劑膏藥的組成重量百分比優選為：藥物12～20％，親水性凝膠基質80～88％。

所說的跌打鎮痛巴布劑藥物的組成及數量為：

土鱉蟲48g，生草烏48g，馬錢子(炒)48g，大黃48g，降香48g，兩面針48g，黃芩48g，黃柏48g，虎杖15g，冰片24g，樟腦60g，薄荷腦30g，薄荷素油30g，水楊酸甲酯60g。

所說的跌打鎮痛巴布劑的親水性凝膠基質處方組成及數量為：

部分中和聚丙烯酸鈉NP-700(黏著劑)????4.50～7.00％

聚維酮K-90(黏著劑)??????????????????1.50～2.50％

卡波姆980(黏著劑)???????????????????1.15～2.20％