[發明專利]一種跌打鎮痛巴布劑制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010123604.7
• 申請日: 2010-03-10
• 公開（公告）號: CN101780169A
• 公開（公告）日: 2010-07-21
• 發明（設計）人: 王建平;黃杰偉
• 申請（專利權）人: 廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/42;A61P29/00;A61K31/045;A61K31/125;A61K31/618;A61K35/64
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 劉媖

1.一種跌打鎮痛巴布劑，是將跌打鎮痛膏的處方原料按巴布劑的工藝制成，由親水性凝膠基質、無紡布背襯材料和跌打鎮痛膏藥物組成，其特征在于每70cm²的巴布劑涂布跌打鎮痛膏藥8～15g，膏藥的組成重量百分比為：藥物8～25％，親水性凝膠基質75～92％；所述的親水性凝膠基質由黏著劑、保濕劑、交聯劑、交聯調節劑、PH調節劑、表面活性劑、填充劑和純化水組成；所述黏著劑是聚丙烯酸鈉FA200、部分中和聚丙烯酸鈉NP-700、聚維酮K-90、羧甲基纖維素鈉、卡波姆980、聚乙烯醇或明膠中的一種或多種材料的組合；所述交聯劑為甘羥鋁、氫氧化鋁、氯化鋁或氧化鋁；所述的pH調節劑為酒石酸、檸檬酸或乳酸；所述的保濕劑為甘油、丙二醇或聚乙二醇400；所述的填充劑為微粉硅膠、高嶺土、交聯聚維酮；所述的表面活性劑選自聚山梨酯-80或十二烷基硫酸鈉；

所述的親水性凝膠基質優選下列重量百分比的組分組成：

部分中和聚丙烯酸鈉4.50-7.00％，聚維酮1.50～2.50％，卡波姆1.15～2.20％，甘油25～40％，甘羥鋁0.18～0.30％，EDTA-2Na?0.02～0.10％，酒石酸0.05～0.15％，聚山梨酯-80?1.15～2.20％，微粉硅膠1.15～2.20％，純化水42～65％；

所述的跌打鎮痛膏藥的藥物組成為：

土鱉蟲48g，生草烏48g，炒馬錢子48g，大黃48g，降香48g，兩面針48g，黃芩48g，黃柏48g，虎杖15g，冰片24g，樟腦60g，薄荷腦30g，薄荷素油30g，水楊酸甲酯60g。

2.根據權利要求1所述的一種跌打鎮痛巴布劑，其特征在于所述膏藥的組成重量百分比優選為：藥物12～20％，親水性凝膠基質80～88％。

3.一種用于制備權利要求1所述的跌打鎮痛巴布劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

(1)取樟腦60g、薄荷素油30g、冰片24g、薄荷腦30g和水楊酸甲酯60g混合溶解成油液①，備用；

(2)取降香48g和土鱉蟲48g粉碎成細粉，作為藥材粉②備用；

(3)其余藥材，取生草烏48g、炒馬錢子48g、兩面針48g和黃柏48g四味藥材加50％～80％乙醇提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.10～1.15/60℃的稠膏③，備用；

(4)取大黃48g、黃芩48g和虎杖15g三味藥材加50％～80％乙醇提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.10～1.15/60℃的稠膏④，備用；

(5)取卡波姆980加入約20倍量的水中，邊加邊攪拌，溶脹過夜，備用⑤；

(6)取酒石酸和聚山梨酯-80加剩余的純化水，攪拌溶解，再加入聚維酮K-90，攪拌均勻，溶解完全，備用⑥；

(7)取油液①，加入微粉硅膠攪拌均勻，加入降香等藥材粉②和甘羥鋁和聚丙烯酸鈉NP-700，攪拌均勻，加入甘油，攪拌分散均勻，備用⑦；

(8)把⑤和⑥攪拌混合后，加入⑦膠體中，攪拌均勻，依次加入生草烏等稠膏③、大黃等稠膏④，攪拌均勻，調整涂布厚度，最后涂布，切割，裝袋，密封，放置固化，即得。

4.根據權利要求3所述的跌打鎮痛巴布劑的制備方法中，其特征在于步驟(3)中第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時。

5.根據權利要求3所述的跌打鎮痛巴布劑的制備方法中，其特征在于步驟(4)中第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時。