[發明專利]包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑無效
| 申請號： | 201010123529.4 | 申請日： | 2010-03-12 |
| 公開（公告）號： | CN102188402A | 公開（公告）日： | 2011-09-21 |
| 發明（設計）人： | 石虹 | 申請（專利權）人： | 上海天龍藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/24 | 分類號： | A61K9/24;A61K31/455;A61K31/366;A61K31/22;A61K47/38;A61P3/06 |
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| 地址： | 201200*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 包含 洛伐他汀 煙酸 雙層 片劑 | ||
1.包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，包含速釋片層和緩釋片層以及藥學上可接受的賦形劑，所述緩釋片層包含藥理有效量的煙酸，速釋片層包含生理有效量的洛伐他汀，所述藥學上可接受的賦形劑，包括填充劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑中之一種或幾種。
2.如權利要求1所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述速釋片層包含20、40或80mg洛伐他汀。
3.如權利要求1所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述緩釋片層包含500、750或1000mg煙酸，以及緩釋載體、粘合劑、潤滑劑和必要的藥學上適用的其他賦形劑。
4.如權利要求1所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，煙酸在緩釋片層中的質量百分比約為70％-90％W/W。
5.如權利要求3所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述緩釋載體選自有良好的膨脹性和膠凝性質的纖維素或其衍生物，其在制劑中的質量百分比為約10.0％-30.0％W/W。
6.如權利要求3所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述緩釋載體選自羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素或其混合物。
7.如權利要求3所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述緩釋載體選自粘度為13000-18000mPas的羥丙基纖維素。
8.如權利要求3所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、乙基纖維素、聚甲基丙烯酸酯、蠟或其混合物。
9.如權利要求3所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述粘合劑在制劑中的質量百分比約為0.2％-3.25％W/W。
10.如權利要求3所述的包含洛伐他汀和煙酸的雙層片劑，其特征在于，所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸、硬脂酸鈣、氫化植物油，在制劑中的質量百分比約為0.5％-約1.5％W/W。
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