[發(fā)明專利]一種新的頭孢曲松二鈉及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010116793.5
• 申請日: 2010-03-03
• 公開（公告）號: CN101812077A
• 公開（公告）日: 2010-08-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李捍雄
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東一品紅藥業(yè)有限公司
• 主分類號: C07D501/36
• 分類號: C07D501/36;C07D501/06
• 代理公司: 北京市蘭臺律師事務(wù)所 11354
• 代理人: 趙曉艾

1.一種新的頭孢曲松二鈉及其制備方法，由氮氣保護，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性酯在胺類中間反應(yīng)物的作用下進行反應(yīng)，加入穩(wěn)定劑，然后再加入成鹽劑進行反應(yīng)結(jié)晶而制得，其特征在于：穩(wěn)定劑為硫酸鈉、聚丙烯酸鈉或海藻酸鈉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新的頭孢曲松二鈉及其制備方法，其特征在于：混合溶媒是由二氯甲烷與乙醇、水組成的混合溶媒，胺類中間反應(yīng)物指的是三乙胺或二異丙胺，在7-ACT和AE-活性酯的攪拌反應(yīng)至澄清，加入穩(wěn)定劑為硫酸鈉、聚丙烯酸鈉或海藻酸鈉，再加入成鹽劑乙酸鈉，待溶液變混濁時，加入頭孢曲松二鈉粉做晶種再進行養(yǎng)晶處理，然后再加入頭孢曲松二鈉的不溶性有機溶劑二氯甲烷或乙醇將結(jié)晶析出，最后經(jīng)常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松二鈉成品。

3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的一種新的頭孢曲松二鈉及其制備方法，其特征在于：在填裝的過程中，使用強壓力氮氣無菌填充：真空度大小(40-60cmHg)、壓縮空氣壓力(5.0-7.0kg/cm²)，壓鋁蓋：壓縮空氣壓力(2.0-3.0kg/cm²)加以保護，完全除去西林瓶內(nèi)空氣成分，保護藥品穩(wěn)定牲，貯存時間長，穩(wěn)定性好。

4.根據(jù)權(quán)利要求1和3所述的一種新的頭孢曲松二鈉及其制備方法，其特征在于：加蓋上的鹵(溴)化丁基膠塞，灰分遺留殘渣低于35％，硫化物含量低于8μg/20cm²。