[發明專利]一種治療小兒食積咳嗽的口服液體制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010116308.4
• 申請日: 2010-03-03
• 公開（公告）號: CN102188575A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 趙志全;張則平
• 申請（專利權）人: 魯南厚普制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/08;A61P1/14;A61P11/10;A61P11/14;A61K35/64
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1.一種治療小兒食積咳嗽的口服液體制劑，其處方由如下成分組成：

1)將山楂(炒)、檳榔、枇杷葉(蜜炙)、枳實、萊菔子(炒)、瓜蔞、葶藶子(炒)、桔梗、連翹、蟬蛻煎煮、水提，經過濾、濃縮、加乙醇轉溶精提，過濾、濃縮，加純化水轉溶精提，過濾、再濃縮成流浸膏加入純化水制得的水提液，

其中：

山楂50-200重量份????檳榔50-200重量份????枇杷葉50-200重量份

枳實50-200重量份????萊菔子80-150重量份??瓜蔞67-268重量份

葶藶子80-150重量份??桔梗80-150重量份????連翹80-150重量份

蟬蛻50-100重量份；

2)環糊精、蔗糖。

2.如權利要求1所述的口服液體制劑，其特征在于該口服液的原料藥為：

山楂80-120重量份????檳榔80-120重量份????枇杷葉80-120重量份

枳實80-120重量份????萊菔子80-120重量份??瓜蔞90-150重量份

葶藶子80-120重量份??桔梗80-120重量份????連翹80-120重量份

蟬蛻50-80重量份。

3.如權利要求2所述的口服液體制劑，其特征在于該口服液的原料藥為：

山楂100重量份????檳榔100重量份????枇杷葉100重量份

枳實100重量份????萊菔子100重量份??全瓜蔞134重量份

葶藶子100重量份??桔梗100重量份????連翹100重量份

蟬蛻66重量份。

4.如權利要求1-3所述的口服液體制劑，其特征在于所述的環糊精為α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精、甲基-β-環糊精、羥乙基-β-環糊精、羥丙基-β-環糊精中的一種或多種。

5.如權利要求4所述的口服液體制劑，其特征在于所述的環糊精為β-環糊精。

6.如權利要求5所述的口服液體制劑，其特征在于β-環糊精、蔗糖的用量分別為制劑配制總量的1.0％-6.0％、10％-50％(重量/體積)。

7.如權利要求6所述的口服液體制劑，其特征在于所述的β-環糊精、蔗糖的用量分別為制劑配制總量的2.0-5.0％、20-40％(重量/體積)。

8.如權利要求7所述的口服液體制劑，其特征在于所述的β-環糊精、蔗糖的用量分別為制劑配制總量的4.0％、35％(重量/體積)。

9.如權利要求1、2或3所述口服液體制劑，其特征在于其制備方法它包含下列步驟：

1)提取濃縮工藝：

將山楂(炒)、檳榔、枇杷葉(蜜炙)、枳實、萊菔子(炒)、瓜蔞、葶藶子(炒)、桔梗、連翹、蟬蛻加水，煎煮兩次，煎煮液經過濾、濃縮、加95％乙醇醇沉，使乙醇含量達到60％-80％；過濾、濃縮，加純化水水沉、過濾，再濃縮成流浸膏，加入純化水制得水提液；

2)制劑工藝：

將水提液過濾，濾液加入1.0-3.0％的活性炭，加熱，過濾除炭，加純化水近配制總量，調節pH值，加入配制總量1.0％-6.0％(重量/體積)的包合材料，控制包合溫度和包合時間，過濾，加入制劑配制總量的10％-50％(重量/體積)的蔗糖，攪拌溶解，然后加適量的純化水至配制總量，過濾至澄清度合格后灌裝，滅菌，包裝即得。

10.如權利要求9所述的口服液體制劑的制備方法，其特征在于所述的制備工藝中包合溫度為0-50℃，包合時間為15-120分鐘。

11.如權利要求10所述的口服液體制劑的制備方法，其特征在于所述的制備工藝中包合溫度為20-30℃，包合時間為45-90分鐘。