[發明專利]手術沖洗液及其制備方法

有效

• 申請號: 201010113128.0
• 申請日: 2010-02-22
• 公開（公告）號: CN101766650A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 馮永良;孟孝平;孟勇;朱世輝;張琦
• 申請（專利權）人: 蘇州匯涵醫用科技發展有限公司
• 主分類號: A61K33/38
• 分類號: A61K33/38;A61K9/08;A61K47/42;A61P41/00;A61P31/04
• 代理公司: 常熟市常新專利商標事務所 32113
• 代理人: 朱偉軍

技術領域

本發明屬于醫療手術用藥技術領域，具體涉及一種手術沖洗液，并且還涉及手術沖洗液的制備方法。

背景技術

目前在醫療部門(醫院)的臨床廣泛應用的手術沖洗液有洗必泰沖洗液、新潔爾滅沖洗液、潔爾陰沖洗液、甲硝唑沖洗液、慶大霉素生理鹽水沖洗液、甘露醇沖洗液、活力碘沖洗液、羧甲基甲殼素生理鹽水沖洗液，等等。這些手術沖洗液雖然能夠滿足臨床的使用要求，但是存在以下欠缺：一是抑菌和抗菌功效弱，易造成手術粘連和創面感染；二是創面愈合周期長；三是不具有促進組織修復與再生的作用，難以避免疤痕的生成；四是容易產生耐藥菌株。

在專利文獻特別是中國專利文獻中已有沖洗液的報導，而且不少沖洗液是以消毒劑的概念出現的。發明專利申請公開號CN1262101A公開了一種銀離子殺菌劑及其制備方法，銀離子殺菌劑的組成為：活性金屬銀離子溶液、食用型果酸和去離子水，制備方法為：將活性銀離子溶液、食用型果酸和去離子水在40-120℃下攪拌(說明書第2頁第5-9行)。該方案所得到的銀離子殺菌劑僅能供人們日常生活中的消毒，如作為女性陰道消毒滅菌清潔液，具體可參見說明書第2頁最后一段。

發明專利授權公告號CN1090905C推薦了強力殺菌消毒劑，每100份重量的成品液劑中包含0.01-0.02份重量的純度為99.9％的銀粉、≤0.01份重量的過氧化氫助溶劑和≤0.01份重量的乙二胺四乙酸穩定劑，其余為蒸餾水。該專利方案的強力殺菌消毒劑雖然有著說明書第2頁第2至7行所稱的技術效果，但僅能用于對包裝紙、濕紙巾、食品包裝袋、餐具、浴具和兒童用品的消毒，即適用于對日常的生活器具消毒，具體可以參見該專利的說明書第2頁第8至11行。

發明專利授權公告號CN1134213C揭示了含銀殺菌劑的制備方法，該專利方案雖然未在說明書中提及用途，但從其所用的原料和得到的目標產物(含銀殺菌劑)可知，只能用于人產日常生活中的器具消毒或人體口腔消毒如應用于漱口液中。

由此可知，前述的三篇專利文獻所公開的殺菌劑均不是手術沖洗液范疇，并且對于開發手術沖洗液不具有技術上的啟示性。為此，本申請人作了更為深入的檢索，檢取有一篇較為代表性的并且屬于手術沖洗液范疇的專利文獻即授權公告號CN100420446C公諸了“一種手術沖洗液及其制備方法和應用”。該專利技術方案是基于ZL92106578.7(一種羧甲基殼聚糖)、ZL01107718.2、ZL00111646.0和申請號200510045472.X所存在的不具有防止手術粘連的作用而提出的。該專利方案具有在說明書第2頁第10-11行所稱的具有手術沖洗和預防手術粘連的功能和穩定性好以及無毒副作用，但是配方復雜、抑菌和抗菌功效低、對耐藥性菌株殺滅效果差、缺乏促進組織修復與再生的作用和難以避免疤痕的生成系該專利之不足。因此，本申請人認為仍有改進的必要。

發明內容

本發明的任務在于提供一種既具有手術沖洗和防止手術粘連功能并且配方簡單，又具有抗菌譜廣、促進創口愈合、對耐藥菌株殺滅效果好、安全、無毒和無刺激、有助于組織修復與再生和避免疤痕生成的手術沖洗液。

本發明的任務還在于提供一種工藝步驟簡單、制備條件不苛刻、能滿足工業化生產要求和保障所述手術沖洗液的技術效果的全面體現的手術沖洗液的制備方法。

本發明的任務是這樣來完成的，一種手術沖洗液，每1000g重量的成品液劑中包含：銀粉體0.08-0.16g、穩定劑0.3-0.5g、懸浮劑0.3-0.5g、三元酸0.2-0.3g和殺菌劑6-8g，余量為水。

在本發明的一個具體的實施例中，所述的銀粉體為純度99.99％并且粒徑為10-25nm的納米級的銀粉體。

在本發明的另一個具體的實施例中，所述的穩定劑為試劑級的甘露醇。

在本發明的又一個具體的實施例中，所述的懸浮劑為醫用明膠或天然絲素蛋白。

在本發明的再一個具體的實施例中，所述的三元酸為試劑級的磷酸或檸檬酸。

在本發明的還有一個具體的實施例中，所述的殺菌劑為試劑級的并且質量百分比濃度為27-28％的過氧化氫。

在本發明的更而一個具體的實施例中，所述的水的純度為0.08-0.12μs/cm的去離子水或蒸餾水。

本發明的還一任務是這樣來完成的，一種手術沖洗液的制備方法，包括以下步驟：

A)將銀粉體加入水中攪勻，得到銀粉體液；

B)將三元酸加入到銀粉體液中進行酸化處理并且調節pH值，得到酸化處理后的銀粉體混合液；

C)將穩定劑用水稀釋后加入到銀粉體混合液中，攪拌，得到待用液；