[發明專利]手術沖洗液及其制備方法

有效

• 申請號: 201010113128.0
• 申請日: 2010-02-22
• 公開（公告）號: CN101766650A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 馮永良;孟孝平;孟勇;朱世輝;張琦
• 申請（專利權）人: 蘇州匯涵醫用科技發展有限公司
• 主分類號: A61K33/38
• 分類號: A61K33/38;A61K9/08;A61K47/42;A61P41/00;A61P31/04
• 代理公司: 常熟市常新專利商標事務所 32113
• 代理人: 朱偉軍

1.一種手術沖洗液，其特征在于每1000g重量的成品液劑中包含：銀粉體0.08-0.16g、穩定劑0.3-0.5g、懸浮劑0.3-0.5g、三元酸0.2-0.3g和殺菌劑6-8g，余量為水，所述的銀粉體為純度99.99％并且粒徑為10-25nm的納米級的銀粉體，所述的穩定劑為試劑級的甘露醇，所述的懸浮劑為醫用明膠或天然絲素蛋白，所述的三元酸為試劑級的磷酸或檸檬酸，所述的殺菌劑為試劑級的并且質量百分比濃度為27-28％的過氧化氫。

2.根據權利要求1所述的手術沖洗液，其特征在于所述的水的純度為0.08-0.12μs/cm的去離子水或蒸餾水。

3.一種如權利要求1所述的手術沖洗液的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

A)將銀粉體加入水中攪勻，得到銀粉體液；

B)將三元酸加入到銀粉體液中進行酸化處理并且調節pH值，得到酸化處理后的銀粉體混合液；

C)將穩定劑用水稀釋后加入到銀粉體混合液中，攪拌，得到待用液；

D)先將懸浮劑溶解于水中并且攪拌，而后加入用于對所述懸浮劑進行內毒素滅活處理的殺菌劑，繼而攪拌，得到懸浮劑液；

E)先將所述待用液加入到盛有水的容器中攪拌，再加入所述的懸浮劑液繼續攪拌，得到銀粉體顆粒包覆液；

F)將銀粉顆粒包覆液進行均質處理，得到分散液，用所述的三元酸調整分散液的pH值，靜置、過濾和灌裝，得到成品手術沖洗液。

4.根據權利要求3所述的手術沖洗液的制備方法，其特征在于步驟B)中所述的酸化處理的處理時間為18-30min，所述的調節pH值為將pH值調節為1-1.6；步驟C)中所述的攪拌的攪拌時間為15-20min，攪拌速度為55-65n/min；步驟D)中所述的溶解的溶解溫度為50-60℃或常溫，所述的攪拌和繼而攪拌的時間各為5-10min，攪拌速度為55-65n/min，所述的內毒素滅活處理的時間為30-35min。

5.根據權利要求3所述的手術沖洗液的制備方法，其特征在于步驟E)中所述的攪拌和所述的繼續攪拌的時間各為5-15min，攪拌速度為55-65n/min；步驟F)中所述的均質處理的溫度為20-30℃，均質處理所用的均質裝置的轉速為2500-3000n/min，均質處理的時間為10-16min，所述的調整分散液的pH值是將pH值調整為5-6，所述的靜置的靜置時間為60-80min，所述的過濾為采用濾網過濾，濾網為150目的濾網。