[發明專利]一種通絡止痛的外用制劑及制法和檢測方法

無效

• 申請號: 201010111829.0
• 申請日: 2010-02-11
• 公開（公告）號: CN102151311A
• 公開（公告）日: 2011-08-17
• 發明（設計）人: 張金榮
• 申請（專利權）人: 張金榮
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P29/00;A61P19/00;G01N30/02;G01N30/90
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1.一種通絡止痛的外用制劑，其特征在于：它是由下列原料組成：桂葉油2-6份、桂皮醛3-7份、香茅油1-3份、松節油18-28份、冬青油60-75份。

2.按照權利要求1所述的外用制劑，其特征在于：它是由下列原料組成：桂葉油4份、桂皮醛5份、香茅油2份、松節油22份、冬青油67份。

3.按照權利要求1或2所述外用制劑的制備方法，其特征在于：取藥物原料，分別制成多種外用劑型，包括：藥油、膏劑、凝膠劑、洗劑、噴劑、貼劑、酊劑。

4.按照權利要求3所述外用制劑的制備方法，其特征在于：稱取桂葉油、桂皮醛、香茅油、松節油攪拌均勻，加冬青油稀釋，即得藥油。

5.按照權利要求1或2所述外用制劑的檢測方法，其特征在于：鑒別方法包括以下全部或部分內容：

(1)采用氣相色譜法，與α-蒎烯、水楊酸甲酯對照品進行對照，本品顯示與對照品保留時間相同的色譜峰；

(2)采用薄層色譜法，與桂皮醛對照品進行對照，本品與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

6.按照權利要求5所述外用制劑的檢測方法，其特征在于：鑒別方法包括以下全部或部分內容：

(1)取本品適量，加入無水乙醇溶解，制成供試品溶液；取α-蒎烯、水楊酸甲酯對照品適量，加無水乙醇制成對照品溶液；氣相色譜法測定，供試品色譜應呈現與對照品色譜保留時間相同的色譜峰；

(2)取本品適量，加入無水乙醇溶解，制成供試品溶液；另取桂皮醛對照品適量，加無水乙醇溶解，制成對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚∶乙酯乙酸＝17∶3為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇溶液，105℃烘5分鐘，日光下檢試，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

7.按照權利要求1或2所述外用制劑的檢測方法，其特征在于：含量測定采用氣相色譜法測定α-蒎稀、水楊酸甲酯的含量。

8.按照權利要求7所述外用制劑的檢測方法，其特征在于：含量測定采用氣相色譜法：

分別稱取α-蒎稀、水楊酸甲酯對照品適量，加無水乙醇制成對照品溶液；取本品，精密稱定，置量瓶中，加無水乙醇稀釋，作為供試品溶液；分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算重量百分比，本品含α-蒎烯應不得低于16.5％，含水楊酸甲酯應為60.3-73.7％。