[發明專利]一種通絡止痛的外用制劑及制法和檢測方法

無效

• 申請號: 201010111829.0
• 申請日: 2010-02-11
• 公開（公告）號: CN102151311A
• 公開（公告）日: 2011-08-17
• 發明（設計）人: 張金榮
• 申請（專利權）人: 張金榮
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P29/00;A61P19/00;G01N30/02;G01N30/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明是一種通絡止痛的外用制劑及其制備方法和檢測方法，屬于制藥的技術領域。

技術背景

筋骨酸痛是困擾人們的常見病，多與生活作息、飲食習慣、工作環境及運動傷害有關。癥狀包括肌肉酸痛、頸部酸痛、手肘手腕疼痛、肩膀酸痛、腰酸背痛、膝蓋關節疼痛、骨刺疼痛等。年輕患者，常見手肘手腕疼痛、肌肉脖子酸痛，起因于不注意生活工作細節，例如長時間操作電腦、脖子肌肉無法放松，頸部血液循環瘀阻。中年人發生的頸部、腰部及關節疼痛，以肌筋膜癥候群、頸神經痛、骨刺疼痛、痛風、五十肩為主癥；老年人則以罹患退化性關節炎最多。

鑒于這些情況，提供一種療效確切、毒副作用小、使用方便的產品是急需解決的事情。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種通絡止痛的外用制劑及其制備方法和檢測方法；本發明針對現有技術，提供的產品療效確切、毒副作用小、使用方便。

本發明的技術方案是這樣構成的：它是由下列原料組成：桂葉油2-6份、桂皮醛3-7份、香茅油1-3份、松節油18-28份、冬青油60-75份。優選為：桂葉油4份、桂皮醛5份、香茅油2份、松節油22份、冬青油67份。

所述外用制劑的制備方法：取藥物原料，分別制成多種外用劑型，包括：藥油、膏劑、凝膠劑、洗劑、噴劑、貼劑、酊劑。有選為：稱取桂葉油、桂皮醛、香茅油、松節油攪拌均勻，加冬青油稀釋，即得藥油。

所述外用制劑的鑒別方法包括以下全部或部分內容：(1)采用氣相色譜法，與α-蒎烯、水楊酸甲酯對照品進行對照，本品顯示與對照品保留時間相同的色譜峰；(2)采用薄層色譜法，與桂皮醛對照品進行對照，本品與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。優選為：鑒別方法包括以下全部或部分內容：

(1)取本品適量，加入無水乙醇溶解，制成供試品溶液；取α-蒎烯、水楊酸甲酯對照品適量，加無水乙醇制成對照品溶液；氣相色譜法測定，供試品色譜應呈現與對照品色譜保留時間相同的色譜峰；

(2)取本品適量，加入無水乙醇溶解，制成供試品溶液；另取桂皮醛對照品適量，加無水乙醇溶解，制成對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚∶乙酯乙酸＝17∶3為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇溶液，105℃烘5分鐘，日光下檢試，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

所述外用制劑的含量測定采用氣相色譜法測定α-蒎稀、水楊酸甲酯的含量。優選為：分別稱取α-蒎稀、水楊酸甲酯對照品適量，加無水乙醇制成對照品溶液；取本品，精密稱定，置量瓶中，加無水乙醇稀釋，作為供試品溶液；分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算重量百分比，本品含α-蒎烯應不得低于16.5％，含水楊酸甲酯應為60.3-73.7％。

本方由桂葉油、桂皮醛、香茅油、松節油、冬青油組成，具有祛風通絡、散寒止痛的功效。用于筋骨酸痛，跌打損傷，肌肉疲勞。

實驗例

1組：桂葉油2份、桂皮醛3份、香茅油1份、松節油18份、冬青油60份

2組：桂葉油6份、桂皮醛7份、香茅油3份、松節油28份、冬青油75份

3組：桂葉油4份、桂皮醛5份、香茅油2份、松節油22份、冬青油67份

1、鎮痛試驗(扭體法)

小鼠隨機分為4組，每組10只。即對照組和3個產品治療組。4組小鼠于給藥前24h腹部脫毛，面積為1.5cm×1.5cm，要求無皮膚破損。治療組將3個產品組分別涂于脫毛處用一層油紙覆蓋，再蓋單層紗布包裹，然后用膠布固定；對照組涂凡士林于脫毛處，處理同上。連續外敷7d，于第8天腹腔注射0.7％冰醋酸溶液0.1ml/10g體重，觀察并記錄注射致痛劑后20min內各小鼠扭體次數。

組別????扭體次數

對照組??50.2±3.45

1組?????43.1±1.36

2組?????42.3±2.89

3組?????39.2±7.11

結果表明，本發明制劑具有良好的鎮痛作用。

2、對小鼠血瘀斑分值的影響