[發(fā)明專利]藏茵陳提取物及其制備方法、藥物組合物和用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010106232.7
• 申請(qǐng)日: 2010-01-29
• 公開（公告）號(hào): CN102138966A
• 公開（公告）日: 2011-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張鐵軍;田成旺;王麗莉;朱雪瑜;龔蘇曉;韓冬;劉瑩
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津藥物研究院
• 主分類號(hào): A61K36/51
• 分類號(hào): A61K36/51;A61K9/08;A61K9/19;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/16
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 郭廣迅

1.一種藏茵陳提取物，該提取物包含環(huán)烯醚萜，其含量為10～50％；山酮，其含量為10～50％；和三萜，其含量為5～20％；以上三種成分的總含量為20％-80％(重量)，優(yōu)選為50％-80％(重量)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏茵陳提取物，其特征在于，所述環(huán)烯醚萜包括獐牙菜苦苷、獐牙菜苷、龍膽苦苷；所述山酮包括芒果苷、當(dāng)藥醇苷、1，5，8-三羥基-3-甲氧基山酮和1-三羥基-3，5-二甲氧基山酮；所述三萜包括齊墩果酸、熊果酸。

3.一種權(quán)利要求1或2所述的藏茵陳提取物的制備方法，該制備方法包括如下步驟：

(1)取藏茵陳藥材，粉碎或切斷，用7-15倍重量的質(zhì)量濃度為55-95％的醇，優(yōu)選為乙醇回流提取2-4次，合并提取液，減壓濃縮至無(wú)醇味，得到濃縮液；

(2)將步驟(1)制備的濃縮液在攪拌狀態(tài)下加入3-5倍的水，并用NaOH調(diào)節(jié)pH值為6-8，水沉12-48小時(shí)，離心過濾，得到上清液和沉淀；

(3)取步驟(2)獲得的上清液，使其以0.5-3BV/h的流速流過預(yù)處理好的大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，然后以0.5-3BV/h的流速，先用2-5倍水進(jìn)行洗脫除雜，然后再用3-8BV的10％-30％乙醇溶液進(jìn)行洗脫，收集并濃縮至干，獲得環(huán)烯醚萜類成分，再用3-8BV的50％-80％的乙醇溶液進(jìn)行洗脫，收集并濃縮至干，獲得山酮苷類成分；取步驟(2)獲得的沉淀，加入5-30倍沸程60-90℃的石油醚，進(jìn)行攪拌或超聲提取30-90分鐘，過濾，濾液棄去，濾渣揮發(fā)石油醚，并粉碎，即得三萜類和山酮苷元類成分；

(4)將步驟(3)獲得的環(huán)烯醚萜類成分、山酮苷類成分、三萜類和山酮苷元類成分相混合，即得到本發(fā)明的藥物組合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述藏茵陳藥材包括川西獐牙菜(S.mussotii)和抱莖獐牙菜(S.franchetiana)。

5.根據(jù)權(quán)利要求3或4中所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述大孔吸附樹脂包括HPD-100、HPD-300、AB-8和D-101型大孔吸附樹脂。

6.一種藥物組合物，該藥物組合物含有權(quán)利要求1或2所述的藏茵陳提取物以及藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為固體口服制劑、液體口服制劑或注射劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為膠囊、顆粒、片劑、滴丸、口服溶液劑、注射用水針、注射用凍干粉針、大輸液或小輸液。

9.權(quán)利要求1或2所述的藏茵陳提取物在制備用于預(yù)防和/或治療肝炎，例如黃疸型肝炎的藥物中的用途。