[發(fā)明專利]連翹敗毒片的質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010104921.4
• 申請(qǐng)日: 2010-02-03
• 公開（公告）號(hào): CN102139046A
• 公開（公告）日: 2011-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱曉丹;劉新元;谷翠麗;高學(xué)謙;靳學(xué)海
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號(hào): A61K36/8966
• 分類號(hào): A61K36/8966;A61K9/20;A61P29/00;A61P17/02;A61P17/00;G01N30/90;A61K35/64
• 代理公司: 天津盛理知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12209
• 代理人: 王來佳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及中藥的檢測方法，尤其是一種連翹敗毒片的質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

連翹敗毒片處方如下：

桔梗????61.7g????白芷????61.7g????天花粉???41.1g

大黃????82.2g????浙貝母??61.7g????紫花地丁?61.7g

蒲公英??61.7g????玄參????61.7g????連翹?????82.2g

甘草????61.7g????梔子????61.7g????木通?????61.7g

蟬蛻????41.1g????金銀花??82.2g????防風(fēng)?????61.7g

白鮮皮??61.7g????赤芍????61.7g????黃芩?????61.7g

制備方法：以上十八味，桔梗、白芷、天花粉、大黃、浙貝母分別粉碎成細(xì)粉，過篩。紫花地丁、蒲公英、玄參、連翹、甘草、梔子、木通、蟬蛻、金銀花加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量。防風(fēng)、白鮮皮、赤芍、黃芩用60％乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并上述乙醇提取液，濾過，濾液濃縮至適量。將水、醇濃縮液合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入桔梗等細(xì)粉及輔料，混勻，制成顆粒，干燥；或?qū)⒑喜⒑蟮臐饪s液噴霧干燥成干膏粉，加入桔梗等細(xì)粉及輔料適量，制成顆粒，干燥。壓制成1000片，或包薄膜衣，即得，其中素片：每片重0.6g；薄膜衣片：每片重0.61g。功能與主治：清熱解毒，消腫止痛，用于瘡癤潰爛，灼熱發(fā)燒，流膿流水，丹毒皰疹，疥癬疼癢。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種能夠定性檢測藥物成分的連翹敗毒片的質(zhì)量控制方法，本方法具有檢測手段簡單、檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確的特點(diǎn)。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種連翹敗毒片的質(zhì)量控制方法，其方法的步驟是：

(1)以梔子苷為對(duì)照品，采用薄層色譜法鑒別處方中的梔子成分；

(2)以黃芩苷為對(duì)照品，采用薄層色譜法鑒別處方中的黃芩成分；

(3)以齊墩果酸、常春藤皂苷元為對(duì)照品，采用薄層色譜法鑒別處方中的木通成分；

而且，還包括薄層色譜法鑒別連翹成分的步驟。

而且，所述采用色譜法鑒別處方中的梔子的方法為：

①供試品溶液的制備：取連翹敗毒片樣品，去包衣，研細(xì)，加甲醇，超聲處理，濾過，濾液濃縮至近干，加甲醇使溶解，作為供試品溶液；

②對(duì)照品溶液的制備：取梔子苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；

③薄層色譜條件及結(jié)果：薄層色譜試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，檢視供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的斑點(diǎn)，確定供試品中是否含有梔子成分。

而且，所述采用薄層色譜法鑒別處方中的黃芩的方法為：

①供試品溶液的制備：取連翹敗毒片樣品，去包衣，研細(xì)，加甲醇，超聲處理，濾過，濾液濃縮至近干，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；

②對(duì)照品溶液的制備：取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液作為對(duì)照品溶液；

③薄層色譜條件及結(jié)果：薄層色譜試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鐵乙醇溶液，檢視供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的斑點(diǎn)，確定供試品中是否含有黃芩成分。

而且，所述采用薄層色譜法鑒別處方中的木通的方法為：

①供試品溶液的制備：取連翹敗毒片樣品，去包衣，研細(xì)，加甲醇，超聲處理，濾過，殘?jiān)蛹状歼m量洗滌，合并濾液與洗液，回收溶劑至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取，提取液蒸干，殘?jiān)蛹状肌Ⅺ}酸，加熱水解4小時(shí)，水解物加水，用三氯甲烷振搖提取，提取液回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状既芙猓鳛楣┰嚻啡芤海?/p>

②對(duì)照品溶液的制備：取齊墩果酸對(duì)照品、常春藤皂苷元對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；