[發明專利]連翹敗毒片的質量控制方法

有效

• 申請號: 201010104921.4
• 申請日: 2010-02-03
• 公開（公告）號: CN102139046A
• 公開（公告）日: 2011-08-03
• 發明（設計）人: 朱曉丹;劉新元;谷翠麗;高學謙;靳學海
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/20;A61P29/00;A61P17/02;A61P17/00;G01N30/90;A61K35/64
• 代理公司: 天津盛理知識產權代理有限公司 12209
• 代理人: 王來佳

1.一種連翹敗毒片的質量控制方法，其特征在于：其方法的步驟是：

(1)以梔子苷為對照品，采用薄層色譜法鑒別處方中的梔子成分；

(2)以黃芩苷為對照品，采用薄層色譜法鑒別處方中的黃芩成分；

(3)以齊墩果酸、常春藤皂苷元為對照品，采用薄層色譜法鑒別處方中的木通成分。

2.根據權利要求1所述的連翹敗毒片的質量控制方法，其特征在于：還包括薄層色譜法鑒別連翹成分的步驟。

3.根據權利要求1所述的連翹敗毒片的質量控制方法，其特征在于：所述采用色譜法鑒別處方中的梔子的方法為：

①供試品溶液的制備：取連翹敗毒片樣品，去包衣，研細，加甲醇，超聲處理，濾過，濾液濃縮至近干，加甲醇使溶解，作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取梔子苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；

③薄層色譜條件及結果：薄層色譜試驗，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品中是否含有梔子成分。

4.根據權利要求1所述的連翹敗毒片的質量控制方法，其特征在于：所述采用薄層色譜法鑒別處方中的黃芩的方法為：

①供試品溶液的制備：取連翹敗毒片樣品，去包衣，研細，加甲醇，超聲處理，濾過，濾液濃縮至近干，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取黃芩苷對照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液作為對照品溶液；

③薄層色譜條件及結果：薄層色譜試驗，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鐵乙醇溶液，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品中是否含有黃芩成分。

5.根據權利要求1所述的連翹敗毒片的質量控制方法，其特征在于：所述采用薄層色譜法鑒別處方中的木通的方法為：

①供試品溶液的制備：取連翹敗毒片樣品，去包衣，研細，加甲醇，超聲處理，濾過，殘渣加甲醇適量洗滌，合并濾液與洗液，回收溶劑至干，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取，提取液蒸干，殘渣加甲醇、鹽酸，加熱水解4小時，水解物加水，用三氯甲烷振搖提取，提取液回收溶劑至干，殘渣加甲醇溶解，作為供試品溶液；

②對照品溶液的制備：取齊墩果酸對照品、常春藤皂苷元對照品適量，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液；

③薄層色譜條件及結果：照薄層色譜試驗，吸取上述供試品溶液2ul，對照品溶液10ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷∶丙酮＝7∶3為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，檢視供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品中是否含有木通成分。

6.根據權利要求2所述的連翹敗毒片的質量控制方法，其特征在于：所述薄層色譜法鑒別連翹的方法為：

①供試品溶液的制備：取連翹敗毒片樣品，去薄膜衣，研細，加乙醇，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇使溶解，作為供試品溶液；

②對照藥材溶液的制備：取連翹對照藥材2g，加水，置水浴中浸漬，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇使溶解，作為對照藥材溶液；

③薄層色譜條件及結果：薄層色譜試驗，吸取上述三種溶液各2ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷∶甲醇＝6∶1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，檢視供試品色譜中在與對照藥材色譜相應位置上是否顯相同顏色的斑點，確定供試品溶液中是否含有連翹成分。