[發明專利]祛瘀散結中成藥及其生產方法

無效

• 申請號: 201010104620.1
• 申請日: 2010-02-03
• 公開（公告）號: CN101732612A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發明（設計）人: 蘇軍峰;盧鍵;覃剛
• 申請（專利權）人: 恒拓集團廣西圣康制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/14;A61K31/045;A61K35/64
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 蘭如康

技術領域

本發明屬于中藥制劑及其生產方法，更具體的說是涉及一種治療腫瘤囊腫、祛瘀散結的中成藥及其生產方法。

背景技術

乳腺囊性增生病是乳腺增生病之一種，是現代醫學的病名，屬于祖國醫學乳癖的范疇。現代醫學認為，此病是指乳管或腺泡上皮增生，或增生上皮處的乳管擴張，形成囊腫。祖國醫學認為本病發生的原因主要有內傷七情或飲食所傷，經終阻塞；充任失調等。此病是婦科的常見病，多發于20～40歲的婦女，隨著社會的發展，人們生活節奏的加快，各種競爭愈來愈激烈，易造成精神緊張，同時廣大婦女隨著文化素質的提高，生育觀念的改變，哺乳時間的減少及束胸等不良習慣，都導致了乳腺囊性增生病發病的增高。因此，開發研究治療乳腺增生疾病的新藥，解除患者的痛苦，提高婦女的生活質量。我國在開發祖國豐富的醫學寶庫方面已經取得了很多的成效，目前已經生產和使用的用于治療乳腺增生疾病的中成藥有乳癖消片、乳癖丸、乳癖清、百消丹、逍遙丸、紅花逍遙膠囊、犀黃丸、六味地黃丸、二至丸、小金丹、散結靈等，為保障人民群眾的身體健康，起到了積極的作用。

發明內容

本發明的目的是充分挖掘和利用祖國的重要資源，為我國和世界的醫學寶庫提供另一種新的治療乳癖、乳腺囊性增生病更有效的祛瘀散結藥物。

本發明是在搜集我國少數民族用藥的民間驗方的基礎上進行研究開發出來的處方，并應用現代科學技術方法進行其生產制造方法的研究，本祛瘀散結中成藥是以中藥材白花蛇舌草、白英、山慈菇為主藥制成的，其成分和質量份數如下：

白花蛇舌草、白英、山慈菇、夏菇草、三七、土鱉蟲、山楂、仙鶴草、黃芪各8～9份，蜈蚣、苦楝皮各5～6份，枳殼、麥芽、甘草各4～5份，冰片和淀粉少量。

本發明的中藥組合物的成分和最佳重量份數如下：

白花蛇舌草、白英、山慈菇、夏菇草、三七、土鱉蟲、山楂、仙鶴草、黃芪各8份，蜈蚣、苦楝皮各5份，枳殼、麥芽、甘草各4份，冰片和淀粉少量。

本發明的中藥組合物最佳質量份數含量也可以為以下配比(重量份)：白花蛇舌草、白英、山慈菇、夏菇草、三七、土鱉蟲、山楂、仙鶴草、黃芪各8.4份，蜈蚣、苦楝皮各5.6份，枳殼、麥芽、甘草各4.2份，冰片和淀粉少量。

上述組合物可以作為中醫院治療乳腺囊性增生病的處方，供病人煎湯服用；更適合應用現代制藥技術和方法提取其有效成分，制成膠囊劑、緩釋膠囊、軟膠囊、滴丸、口服液、煎膏劑，或者制成藥劑學上的任何劑型，具體生產方法如下：

(一)取部分三七、冰片分別粉碎成細粉，得細粉1和細粉2；

(二)將剩余部分的三七、白花蛇舌草、白英、山慈菇、夏菇草、土鱉蟲、山楂、仙鶴草、黃芪，蜈蚣、苦楝皮，枳殼、麥芽、甘草等14味，分別切碎(成4～6mm)，加水浸漬1小時，煎煮二次，每次加水14倍，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.10(80℃)清膏，放冷，加乙醇使藥液含量達60％，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，干燥、粉碎得到干膏粉3。

本發明主要是將上述成分制備吸收效果好、療效高的藥物制劑，具體如下：

一、祛瘀散結緩釋膠囊的生產方法：

本祛瘀散結中成藥的藥物可以做成緩釋膠囊，其工藝步驟是將上述的中間產品干膏粉3、三七、冰片細粉1和2，加淀粉(粘合劑)適量制成微囊，按照中間產品干膏粉3(包括三七、冰片細粉1和2)的總量，加入0.5-5％的鯨蠟或其它阻滯劑包衣，分別制成2、4、6、8小時緩釋小丸，每種小丸用不同色澤區分，混合均勻后裝入空膠囊中，包裝成盒或熱壓成鋁塑板得到產品。

二、祛瘀散結軟膠囊劑的生產方法：

取中間產品干膏粉3(包括三七、冰片細粉1和細粉2)、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得成品軟膠囊劑。

三、祛瘀散結滴丸劑的生產方法：

將聚乙二醇6000加熱熔融，再取中間產品干膏粉3加入，攪勻，轉移至滴丸裝置上，86℃密閉保溫，用10℃-15℃液體石蠟作冷卻劑，用50滴/分速度進行滴制，即得成品滴丸劑。

四、祛瘀散結口服液的生產方法：