[發(fā)明專利]前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010101968.5
• 申請(qǐng)日: 2010-01-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102138888A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 董英杰;艾莉;王薈芳;李樂(lè)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 沈陽(yáng)萬(wàn)嘉生物技術(shù)研究所有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/00
• 分類號(hào): A61K9/00;A61K31/5575;A61K47/44;A61P3/10;A61P9/14;A61P17/02
• 代理公司: 遼寧沈陽(yáng)國(guó)興專利代理有限公司 21100
• 代理人: 張立新

1.前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成：前列地爾0.001～0.1、注射用油20～50、乳化劑10～20、助乳化劑15～25、甘油10～15、水390～445、賦型凝膠基質(zhì)500。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成：前列地爾0.02～0.05、注射用油35～50、乳化劑15～20、助乳化劑15～23、甘油10～12、水400～420、賦形基質(zhì)500。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所述的注射用油是中鏈油。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所述的乳化劑為大豆卵磷脂或蛋黃卵磷脂。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所述的助乳化劑為聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所述的賦形基質(zhì)是由下述原料按重量份數(shù)比組成：羧甲基纖維素鈉15～20、甘油90～140、水340～395。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所述的賦型凝膠基質(zhì)是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成：羧甲基纖維素鈉8～12、泊洛沙姆80～110、甘油100～120、水270～295。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所述的泊洛沙姆為泊洛沙姆407。

9.一種權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠經(jīng)皮制劑的制備方法，在無(wú)菌車間或百級(jí)凈化車間內(nèi)，按所述重量比取注射用油及乳化劑和助乳化劑混合，加熱至60-70℃，加入符合所述重量比的前列地爾使其溶解，再加入含有所述重量比甘油的水，保溫至60-70℃，剪切攪拌形成初乳，然后放入高壓均質(zhì)機(jī)中，在20-100MPa壓力下，循環(huán)3-10次，冷卻至室溫，采用0.22μm濾膜過(guò)濾，制備成乳液備用；按所述重量比取賦型凝膠基質(zhì)與所述乳液混合，進(jìn)行攪拌至均勻，再經(jīng)脫氣，放料，包裝，即得。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠經(jīng)皮制劑的制備方法，其特征在于所述的賦型凝膠基質(zhì)是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，羧甲基纖維素鈉8～12、泊洛沙姆80～110、甘油100～120、水270～295，按所述比例取羧甲基纖維素鈉和泊洛沙姆的混合物，用甘油將其潤(rùn)濕，加入水，使其溶脹成透明的凝膠基質(zhì)。