[發(fā)明專利]一種用于五積散超微粉體制劑含量測定的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010101834.3
• 申請日: 2010-01-27
• 公開（公告）號: CN101816773A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡光先;王宇紅;匡建軍;蔡萍
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南中醫(yī)藥大學(xué);蔡光先
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/08;A61P1/14;A61P29/00;A61P15/00;G01N30/36
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 盧宏

1.一種用于五積散超微粉體制劑含量測定的方法，其特征在于采用高效液相色譜法進(jìn)行含量測定；所述含量控制指標(biāo)為麻黃堿、芍藥苷、甘草苷、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷、桂皮醛、歐前胡素、甘草酸、厚樸酚、和厚樸酚11種成分；所述色譜條件：填充劑為十八烷基鍵合硅膠；流動(dòng)相A為0.35％(v/v)磷酸水溶液；B為乙腈；梯度洗脫：0～15min，7-18％B；15～38min，18-30％B；38～42min，30-41％B；42～45min，41-55％B；46～65min，55-62％B；65～75min，62-75％B；75～80min，75-90％B；80～85min，90-93％B；85～95min，93-93％B；柱溫30℃；流速為1ml/min；各控制指標(biāo)的檢測波長見表1。

表1五積散超微粉體制劑中11種指標(biāo)成分的檢測波長

2.如權(quán)利要求1所述的五積散超微粉體制劑含量測定方法，其特征在于所述供試品溶液的制備方法為：以甲醇為溶劑，4℃冷浸12小時(shí)。

3.如權(quán)利要求1所述的五積散超微粉體制劑含量測定方法，其特征在于測定標(biāo)準(zhǔn)為：每袋重量9g的藥物中含麻黃以鹽酸麻黃堿計(jì)，不得少于5.0mg；含白芍以芍藥苷計(jì)，不得少于3.8mg；含甘草以甘草苷與甘草酸計(jì)，分別不得少于8.6mg與21.9mg；含當(dāng)歸以阿魏酸計(jì)，不得少于2.72mg；含枳殼和陳皮以柚皮苷與橙皮苷計(jì)，分別不得少于24.2mg與40.7mg；含桂枝以桂皮醛計(jì)，不得少于1.6mg；含白芷以歐前胡素計(jì)，不得少于0.3mg；含厚樸以厚樸酚和和厚樸酚計(jì)，分別不得少于8.1mg與7.0mg。