[發明專利]含非鹽形式的氨溴索藥學上可接受的組合物

無效

• 申請號: 201010010140.9
• 申請日: 2010-01-18
• 公開（公告）號: CN102125540A
• 公開（公告）日: 2011-07-20
• 發明（設計）人: 王鵬
• 申請（專利權）人: 沈陽華泰藥物研究有限公司
• 主分類號: A61K31/137
• 分類號: A61K31/137;A61P11/10;A61K31/7048;A61K31/545;A61K31/65
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1.一種藥學上可接受的組合物，其特征在于：含有非鹽形式的氨溴索。

2.權利要求1所述組合物，其特征在于：非鹽形式的氨溴索為結晶形式、非結晶形式、與溶劑結合的溶劑化合物形式如氨溴索水合物、或雖以鹽酸氨溴索形式制成制劑但入口前通過堿化溶液使鹽酸氨溴索中的氨溴索游離出來供口服使用的形式。

3.權利要求1所述的組合物，其特征在于：除非鹽形式的氨溴索外，還包括一切可以接受的具有或不具有生理活性的可口服物質。

4.權利要求3所述的組合物，其特征在于：還包括可以將非鹽形式的氨溴索分劑量以便口服使用的一切包裝器皿，如膠囊殼、紙裝、鋁塑袋、各種藥瓶、藥匙等。

5.權利要求4所述的組合物，其特征在于：氨溴索每劑藥物的規格為10mg-1000mg，優選20mg-500mg。對于單劑量給藥，優選13.7mg-110mg，最優選27.5mg-60mg；對于多劑量給藥，優選55mg-300mg，最優選110mg-150mg。

6.權利要求3所述的組合物，其特征在于：所述的具有生理活性的可口服物質包括各種藥物、保健品的有效成份，如解熱鎮痛藥，用于抗呼吸道感染的抗生素，用于治療呼吸道哮喘癥狀的止咳藥、平喘藥、祛痰藥，用于治療呼吸道腫瘤的抗腫瘤藥等。

7.權利要求6所述的組合物，其特征在于：用于抗呼吸道感染的抗生素可以包括紅霉素、羅紅霉素等大環內酯類抗生素，頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢克肟等頭孢類抗生素，四環素、多西環素等四環素類抗生素，氧氟沙星、諾氟沙星等喹諾酮類抗生素；用于治療呼吸道哮喘癥狀的止咳藥、平喘藥、祛痰藥可以包括乙酰半胱氨酸、氯化銨、克侖特羅、右美沙芬、沙丁胺醇、麻黃堿等。

8.權利要求7所述的組合物，其特征在于：氨溴索和羅紅霉素的重量比為1∶1-20，其中優選比例是1∶3-10，最優選的比例是1∶5。

9.權利要求7所述的組合物，其特征在于：氨溴索和頭孢氨芐的重量比為1∶1-20，其中優選比例是1∶5-10，最優選比例是1∶8。

10.權利要求7所述的組合物，其特征在于：氨溴索和多西環素的重量比為1∶1-20，其中優選比例是1∶2-10，最優選比例是1∶3。

11.權利要求7所述的組合物，其特征在于：氨溴索和克侖特羅的重量比為100-5∶1，其中優選比例是20∶1。

12.權利要求3所述的組合物，其特征在于：所述的不具有生理活性可口服物質包括藥物制劑常用的各種藥用輔料，如甜味劑、香精、增稠劑、羧甲基淀粉鈉、預膠化淀粉、聚山梨酯、泊洛沙姆、交聯聚維酮、交聯羧甲基淀粉鈉、硬脂醇、硬脂酸、聚乙二醇、微晶纖維素、糊精、環糊精、乳酸鈣、磷酸氫鈣、滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、丙烯酸樹脂等各種無機鹽、有機物和高分子材料。。

13.權利要求12所述的組合物，其特征在于：用硬脂醇、硬酯酸、丙烯酸樹脂等與氨溴索混合制成緩釋型氨溴索。