[發(fā)明專利]甲磺酸帕珠沙星注射制劑及其檢測(cè)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010000648.0
• 申請(qǐng)日: 2010-01-14
• 公開（公告）號(hào): CN101897666A
• 公開（公告）日: 2010-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張建立;曹相林;蔡剛;李海冰;董世杰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K9/19;A61K31/5383;A61K47/20;A61K47/10;A61P31/04;G01N30/02
• 代理公司: 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11108
• 代理人: 劉偉

1.甲磺酸帕珠沙星注射制劑，其特征在于其原料組成為：

甲磺酸帕珠沙星?????????????????100-1100重量份

甲磺酸?????????????????????????0.4-1.2重量份

注射用水???????????????????????2000-6000體積份。

2.如權(quán)利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星注射制劑，其特征在于其原料組成為：

甲磺酸帕珠沙星?????????????????300-800重量份

甲磺酸?????????????????????????0.6-1.0重量份

注射用水???????????????????????2500-3500體積份；

或者為：

甲磺酸帕珠沙星?????????????????130.2重量份

甲磺酸?????????????????????????1.2重量份

注射用水???????????????????????5000體積份；

或者為：

甲磺酸帕珠沙星?????????????????390.6重量份

甲磺酸?????????????????????????0.4重量份

注射用水???????????????????????5000體積份；

或者為：

甲磺酸帕珠沙星?????????????????651重量份

甲磺酸?????????????????????????1.0重量份

注射用水???????????????????????3000體積份。

3.甲磺酸帕珠沙星凍干粉針制劑，其特征在于其原料組成為：

甲磺酸帕珠沙星?????????????????100-1100重量份

甲磺酸?????????????????????????0.4-1.2重量份

甘露醇?????????????????????????70-110重量份

注射用水???????????????????????2000-6000體積份。

4.如權(quán)利要求3所述的甲磺酸帕珠沙星凍干粉針制劑，其特征在于其原料組成為：

甲磺酸帕珠沙星?????????????????300-800重量份

甲磺酸?????????????????????????0.6-1.0重量份

甘露醇?????????????????????????70-110重量份

注射用水??????????????2500-3500體積份。

5.甲磺酸帕珠沙星凍干粉針制劑，其特征在于其原料組成為：

甲磺酸帕珠沙星????????550-750重量份

甘露醇????????????????70-110重量份

注射用水??????????????2000-4000體積份。

6.如權(quán)利要求5所述的凍干粉針制劑，其特征在其原料組成為：

甲磺酸帕珠沙星????????651重量份

甘露醇????????????????90重量份

注射用水??????????????3000體積份；或者為：

甲磺酸帕珠沙星????????670重量份

甘露醇????????????????90重量份

注射用水??????????????3000體積份。

7.如權(quán)利要求1-6所述任意一種制劑的制備方法，其特征在于制劑制備過程中藥液pH值為2.6～3.4；pH值優(yōu)選為：2.8～3.2。