[發明專利]纖維蛋白和纖維蛋白原降解產物的檢測以及產生和用于癌的檢測和監測的相關方法

無效

• 申請號: 200980158402.1
• 申請日: 2009-03-30
• 公開（公告）號: CN102405413A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發明（設計）人: 安德烈婭·斯莫爾-霍華德
• 申請（專利權）人: AMDL有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/86
• 代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258
• 代理人: 李劍

1.一種用于檢測受試者中的癌的方法，所述方法包括下述步驟：

從所述受試者獲得生物樣品；

使所述生物樣品與抗體制劑反應，所述抗體制劑至少結合與纖維蛋白和纖維蛋白原降解產物(FDP)相關的三種抗原，以形成抗體-FDP復合物，其中所述三種FDP相關抗原是片段D、片段E和D-二聚體；

檢測所述抗體-FDP復合物；并

診斷所述受試者中的癌。

2.根據權利要求1的方法，其中所述抗體制劑額外地任選地與片段Y和初始纖溶酶消化產物(IPDP)中的至少一種結合。

3.根據權利要求1的方法，其中所述抗體制劑是多克隆抗體制劑。

4.根據權利要求1的方法，其中所述方法包括酶聯免疫吸附檢驗。

5.根據權利要求1的方法，其中所述診斷步驟還包括至少一種額外的診斷測試。

6.一種監測患者中的癌的方法，其包括：

(a)從所述受試者獲得第一生物樣品，所述第一樣品在第一采樣時間點收集；

(b)從所述受試者獲得第二生物樣品，所述第二樣品在所述第一采樣時間點之后在第二采樣時間點收集；

(c)使所述生物樣品與抗體制劑反應，所述抗體制劑結合與FDP相關的至少三種抗原，以形成抗體-FDP復合物，其中所述三種FDP相關抗原是片段D、片段E和D-二聚體；

(d)檢測所述抗體-FDP復合物；并

(e)確定在所述第二生物樣品中的FDP水平與在所述第一生物樣品中的FDP水平的比率；

(f)對癌發展進行判斷；并

任選地用在所述第一時間點和所述第二時間點后的時間點下得到的額外的生物樣品重復步驟(a)-(e)。

7.根據權利要求6的方法，其中所述抗體制劑任選地額外地與片段Y和初始纖溶酶消化產物(IPDP)中的至少一種結合。

8.根據權利要求6的方法，其中所述抗體制劑是多克隆抗體制劑。

9.根據權利要求6的方法，其中所述反應和檢測步驟包括酶聯免疫吸附檢驗。

10.根據權利要求6的方法，其中如果所述比率大于或等于1.15，所述癌已發展。

11.根據權利要求6的方法，其中如果所述比率小于1.15，所述癌已退化或是穩定的。

12.用于檢測受試者中的癌的試劑盒，所述試劑盒包括：

至少結合與FDP相關的三種抗原的抗體制劑，其中所述三種FDP相關抗原是片段D、片段E和D-二聚體；

檢測系統；和

用于測量所述FDP并使所述FDP的存在與癌關聯的指導。

13.根據權利要求12的試劑盒，其中所述檢測系統包括特異性針對與FDP相關的至少三種抗原的檢測抗體，其中所述三種FDP相關抗原是片段D、片段E、和D-二聚體。

14.根據權利要求13的試劑盒，其中所述抗體制劑任選地額外地與片段Y和初始纖溶酶消化產物(IPDP)中的至少一種結合。

15.根據權利要求12的試劑盒，其中所述抗體和所述檢測系統包括酶聯免疫吸附檢驗。