[發(fā)明專利]用于監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程的生物組合物、制品和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980149547.5
• 申請(qǐng)日: 2009-10-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102245782A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-11-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 塞拉嘉·常德拉帕蒂;希瑟·M·韋布;庫(kù)爾特·J·霍爾沃森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 3M創(chuàng)新有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/22
• 分類號(hào): C12Q1/22
• 代理公司: 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219
• 代理人: 張穎;樊衛(wèi)民

1.一種滅菌狀況指示組合物，其包含：

多個(gè)能抵抗滅菌過(guò)程的孢子；

包含亞致死量的至少一種能透過(guò)細(xì)胞、能與核酸發(fā)生相互作用的熒光染料和至少一種供所述孢子萌發(fā)的營(yíng)養(yǎng)物的萌發(fā)培養(yǎng)基；

其中所述至少一種能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料能與所述多個(gè)孢子在其萌發(fā)期間或在其萌發(fā)和長(zhǎng)出期間存在的和產(chǎn)生的核酸發(fā)生相互作用，以產(chǎn)生熒光強(qiáng)度的增加，表明有活孢子存在，且其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料至少在用于溫育所述孢子以產(chǎn)生熒光強(qiáng)度的增加的溫度下足夠穩(wěn)定。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料的濃度為至多0.10mM。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的組合物，其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料在滅菌溫度下足夠穩(wěn)定。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述培養(yǎng)基在用來(lái)檢測(cè)熒光強(qiáng)度的增加的發(fā)射和激發(fā)波長(zhǎng)處基本上無(wú)任何背景熒光。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述培養(yǎng)基基本上不含所述多個(gè)孢子存在的和產(chǎn)生的核酸以外的任何核酸。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料是通過(guò)插入、靜電吸引、電荷相互作用、疏水-親水相互作用或者它們的組合與所述核酸發(fā)生相互作用的染料。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述熒光強(qiáng)度的增加是在500-675nm的波長(zhǎng)處。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述萌發(fā)培養(yǎng)基還包含碰撞猝滅成分。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述萌發(fā)培養(yǎng)基還包含至少一種參比染料。

10.一種滅菌過(guò)程指示器，其包括：

承載多個(gè)能抵抗滅菌過(guò)程的孢子的載體；

不能透過(guò)微生物且不能透過(guò)滅菌劑的容器，所述容器含有包括亞致死量的至少一種能透過(guò)細(xì)胞、能與核酸發(fā)生相互作用的熒光染料和至少一種供所述孢子萌發(fā)的營(yíng)養(yǎng)物的萌發(fā)培養(yǎng)基；

其中所述至少一種能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料能與所述多個(gè)孢子在其萌發(fā)期間或在其萌發(fā)和長(zhǎng)出期間存在的和產(chǎn)生的核酸發(fā)生相互作用，以產(chǎn)生熒光強(qiáng)度的增加，表明有活孢子存在，且其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料至少在用于溫育所述孢子以產(chǎn)生熒光強(qiáng)度的增加的溫度下足夠穩(wěn)定。

其中所述載體靠近所述容器且與所述萌發(fā)培養(yǎng)基隔開(kāi)。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的指示器，其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料的濃度為至多0.10mM。

12.根據(jù)權(quán)利要求10或權(quán)利要求11所述的指示器，其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料在滅菌溫度下足夠穩(wěn)定。

13.根據(jù)權(quán)利要求10-12任一項(xiàng)所述的指示器，其中所述能透過(guò)細(xì)胞的熒光染料是通過(guò)插入、靜電吸引、電荷相互作用、疏水-親水相互作用或者它們的組合與所述核酸發(fā)生相互作用的染料。

14.根據(jù)權(quán)利要求10-13任一項(xiàng)所述的指示器，其中所述熒光強(qiáng)度的增加是在500-675nm的波長(zhǎng)處。

15.根據(jù)權(quán)利要求10-14任一項(xiàng)所述的指示器，其中所述萌發(fā)培養(yǎng)基還包含碰撞猝滅成分。

16.根據(jù)權(quán)利要求10-15任一項(xiàng)所述的指示器，其中所述萌發(fā)培養(yǎng)基還包含至少一種參比染料。