[發(fā)明專利]界面層傷口敷料

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980146713.6
• 申請日: 2009-10-01
• 公開（公告）號: CN102223858A
• 公開（公告）日: 2011-10-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 利奧爾·羅森伯格
• 申請（專利權(quán)）人: L.R.R.&D.有限公司
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00;A61F15/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 陶貽豐;鄭霞

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及傷口敷料及其用途，特別是用于處理清創(chuàng)的傷口床的用途。敷料包含敞開式導(dǎo)管聚合物泡沫基質(zhì)和親水性多糖，該親水性多糖以干的形式被布置在基質(zhì)內(nèi)的導(dǎo)管的內(nèi)表面上。

發(fā)明背景

皮膚傷口破壞在人體內(nèi)部器官和外部環(huán)境之間的保護性組織界面的連續(xù)性。皮膚傷口的起因包括由暴露于熱極端條件、輻射(UV或電離)或化學(xué)品引起的燒傷；機械性損傷以及與壞死并發(fā)癥特別地與糖尿病、高血壓和血管疾病相關(guān)的病理學(xué)情況。

傷口床準備(WBP)指目的是以下中的任一個或所有的醫(yī)療介入活動：清潔傷口床的任何外來物質(zhì)和/或死亡組織(例如在燒傷的皮膚的情況下的焦痂)；增加慢性且頑固的傷口中的肉芽組織的量；降低在傷口中或在傷口邊緣處的異常細胞或衰老細胞的數(shù)目；減少滲出物和水腫；以及降低細菌負荷，以便開始和促進傷口愈合過程。所選擇的用于WBP的技術(shù)取決于傷口病原學(xué)并且轉(zhuǎn)而影響傷口床的性質(zhì)和后續(xù)反應(yīng)。清創(chuàng)通常是傷口床準備的必要組成。

手術(shù)清創(chuàng)涉及切除臨床診斷的死亡組織，并且在外科醫(yī)生通常基于出血模式斷定傷口床是清潔時終止。這種方法是創(chuàng)傷性的且非選擇性地犧牲大量的未受損傷的組織，但是快速且有效的。手術(shù)清創(chuàng)的傷口床的特征是具有尖銳橫斷的皮膚組分的創(chuàng)面(raw?surface)，主要是真皮膠原基質(zhì)、皮膚附屬物(發(fā)根、汗液和皮脂腺)和血管。橫斷的真皮基質(zhì)是出血的、平的且光滑的。如果用來自附屬物的上皮成分保持足夠的真皮，那么提供適當(dāng)?shù)臈l件后，該床可以通過上皮形成而愈合。可以通過在穩(wěn)定化且保護性的敷料下的自體移植來修復(fù)近全層缺損或全層缺損。該方案典型地用于急性的和燒傷的傷口。

常規(guī)的(或“保守的”)非手術(shù)清創(chuàng)涉及在一段長時期內(nèi)即多達數(shù)周化學(xué)品和/或其它局部制劑的施用、浸濕和反復(fù)敷料。因此，該技術(shù)大大地比手術(shù)清創(chuàng)慢且效率低。所形成的傷口床通常是暴露的組織、肉芽組織、具有可能的焦痂的纖維蛋白沉積物、膿和細菌團塊的混合物。愈合可能需要另外的手術(shù)和自體移植。該情況代表慢性的、頑固的且慢愈合急性傷口。

一種更近期的清創(chuàng)技術(shù)，特別地用于燒傷傷口，是使用蛋白水解酶的混合物的快速酶清創(chuàng)。特別有效的是從菠蘿植物的莖提取的蛋白水解酶，如本發(fā)明的發(fā)明人例如在WO?98/053850和WO?2006/0006167中所公開的，以及如以商品名為銷售的產(chǎn)品中所提供的。該技術(shù)被報道在施用四小時內(nèi)選擇性地去除死亡組織，并使健康組織基本上無損傷。因此，當(dāng)僅有死亡組織被消除時，快速酶清創(chuàng)也被稱為“選擇性的酶清創(chuàng)”。所形成的傷口床的特征是具有“毛皮”外觀的創(chuàng)面真皮基質(zhì)，與手術(shù)清創(chuàng)和尖銳橫斷的組織形成對比。在傷口床中的血管和皮膚附屬物可以被局部地閉塞，并且真皮的很大部分用來自附屬物的上皮成分保存。提供適當(dāng)?shù)臈l件后，該類型的傷口床可以通過上皮形成而愈合。可以通過在穩(wěn)定化且保護性的敷料下的自體移植來修復(fù)近全層缺損或全層缺損。

在快速酶清創(chuàng)之后留下的創(chuàng)面包括留下的健康組織的上層，并可以定義為“界面層”。在界面層中的所有可見成分，例如上皮元件和真皮殘留物，構(gòu)成用于自發(fā)的上皮形成和愈合的基礎(chǔ)。界面層具有不同于手術(shù)清創(chuàng)的床或常規(guī)的非手術(shù)清創(chuàng)的床的生物學(xué)和生理學(xué)特征。例如，手術(shù)清創(chuàng)的床由橫斷的組織和其結(jié)構(gòu)組成并且需要保護，主要為抗干燥保護。常規(guī)的非手術(shù)清創(chuàng)的床包含更少量的或更大量的肉芽組織，這需要與創(chuàng)面不同的護理，特別地在細菌生物膜形成時。由選擇性的酶清創(chuàng)產(chǎn)生的界面層需要應(yīng)該遵循其變化的需要的特定的、動態(tài)的敷料以便促進愈合過程。現(xiàn)有技術(shù)沒有提供用于在界面層中提供動態(tài)且可調(diào)節(jié)的微環(huán)境的任何這樣的手段。

現(xiàn)有技術(shù)公開了各種合成的聚合物-生物聚合物復(fù)合材料，包括用于燒傷和其它創(chuàng)傷的覆蓋物和敷料。許多這樣的材料包括開孔聚合物泡沫，即具有朝外表面敞開的相互連接的孔或?qū)Ч艿奶卣鞯呐菽＿@樣的泡沫常常形成多層結(jié)構(gòu)的一部分；在一些情況下，由諸如透明質(zhì)酸的生物聚合物構(gòu)成隔離層。其它公開內(nèi)容涉及共聚物、交聯(lián)形式以及聚氨酯與透明質(zhì)酸的共價結(jié)合的組合。

美國專利號7,112,417公開了一種用于組織工程學(xué)和其它的組織應(yīng)用的復(fù)合材料，包括生物相容的絲狀的第一層和生物相容的泡沫第二層，其中泡沫優(yōu)選地具有梯度結(jié)構(gòu)，是生物可吸收的并尤其是脂肪族聚酯。根據(jù)該公開，泡沫的相互連接的孔是從約10μm至約200μm或更大的尺寸范圍，并且可以是用藥學(xué)上活性的化合物或生物聚合物尤其是透明質(zhì)酸共凍干、涂布或填充的。